上海相关职位： 临床医药代表 化学分析员 技术服务工程师（上海） 医药质量经理 产品注册专员 (职位编号：yc20171106) Platform Development Scientist, Regen Med 质量工程师（客户抱怨）-T16-018 光电仪器操作师 otc代表-上海及肾科业务部 招投标专员
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企业入驻日期： 2017-11-09
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2年经验 -
大专 -
招2人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： ？工作职责：1、 负责公司相关医疗器械产品和进口医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件；2、 负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；3、 与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；4、 跟进相关的国家政策及法规的更新；5、 及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；6、 定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。？任职资格：1、 学历：专科以上学历；2、 专业：医疗器械、医药、生物工程等相关专业；3、 工作经验：2年以上医疗器械注册工作经验；4、 培训经历：受过质量管理、医疗器械法律知识、医疗器械注册管理等方面的培训；5、 技能：精通医疗器械注册法律、法规，熟悉产品注册流程；6、 熟练使用办公软件（word、excel 、PPT）； 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 带薪年假 五险一金 年终双薪 交通补助 高温补贴 定期体检 员工旅游
联系方式
张江药谷
公司信息
上海维鹏云进医药科技有限公司（Shanghai Weipengyunjin Pharmaceutical Technology Co.,LTD)成立于2003年，是一家独资创办的高科技企业。 公司坐落于浦东***生物医药产业基地--张江高科技园区的腹地--张江药谷，是一家专注于治疗性生物大分子药物研发的高科技企业。自成立之初，公司就与美国知名的生物医药研究所、中科院的大分子药物研究平台保持紧密的合作关系。 公司拥有实力雄厚的研发团队，核心成员长期在美国著名的研究所和国际药企从事生物医药研究工作,在生物大分子制药领域创新研究方面具有极高的造诣，与国际大药企、疾病研究基金会、投资机构等有长期合作的经验。 4年来，公司在美籍华裔科学家团队指导下，专注于抗体筛选和抗体药物研发方面的项目，建立了一整套利用新型单克隆抗体发现技术获得不同来源单克隆抗体的发现和优化平台。这些技术解决了目前市场上的抗体筛选和药物研发技术的不足，极大的拓展了人源抗体的获得途径和成药性。公司拥有多项核心技术的自主知识产权。公司的发展目标是力争成为依靠独特技术平台而走向主流大分子蛋白药物研发的国际著名企业 公司长期与多个科研单位保持良好的合作关系。与复旦大学附属中山医院共同研究重组蛋白对肾病的治疗；与上海交通大学附属新华医院积极开展骨科相关的研究。 公司在周浦医学园区设有厂房，占地面积约2000 m2，主要从事3类医疗器械的研发与生产。产品涉及止血、防粘连、敷料等领域。
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