法规工程师 苏州

月薪： 0.5-1万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 周末双休
  • 带薪年假
  • 五险一金
  • 节日福利
  • 专业培训
  • 员工旅游
  • 交通餐饮补贴
  • 定期体检
  • 员工宿舍
  • 绩效提成

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 负责医疗器械CE、FDA认证的技术咨询和项目管理（30%）；2. 与客户合作，完成CE、FDA的技术文件（60%）；3. 给予销售部门必要的技术支持（10%）。岗位要求：1. 生物类、医学类、电子电气类本科以上学历；2. 熟悉欧盟CE和美国FDA医疗器械法规和注册要求；3. 有医疗器械CE或FDA认证经验的优先。公司提供宿舍及公司-吴江城区/地铁站班车，并提供有竞争力的绩效提成！ 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 法规工程师

联系方式

汾湖大道558号4号楼3楼

公司信息

熠品（EPIN）是一家获得ILAC ISO 17025国际认可的医疗实验室与技术服务平台，公司总部位于上海虹桥商务区，综合实验室位于苏州吴江汾湖，在美国芝加哥设有海外专家团队与FDA注册窗口。 公司主要服务于医疗器械、生物医药、医药包装等大医疗领域的生产企业与科研院所，提供综合性的研发外包、测试、临床、国际注册、咨询与培训服务。 EPIN是国内领先获得国际认可的商业第三方综合性医疗实验室，是美国FDA/澳洲TGA/巴西ANVISA等政府监管机构认可实验室，也是美国UL、加拿大CSA、德国TUV、瑞士SGS、英国Intertek等诸多国际机构的认可实验室与合作伙伴。同时熠品跟国内各行业组织与政府机构建立有良好深入的合作，是深圳医疗器械行业协会认可的第三方技术服务平台以及河南省医疗器械商会战略合作伙伴，同时是上海浦东生物医药行业协会、上海医疗器械行业协会IVD分会的合作机构。 实验室是我们的核心竞争力，熠品实验室能够提供器械安全与性能试验、药物临床前试验、动物试验、微生物试验、毒理、风险安全分析、有限元分析、软件评估等综合性技术服务，可满足企业从研发到临床注册过程的各种试验需求。我们所有的服务都基于严谨科学的方案与试验，工程师与专家团队的高效工作，以及广泛的国际认可平台，这是EPIN能够帮助您更快进入市场的信心所在！

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