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职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责临床医院的甄选、临床试验方案的沟通;2、负责与临床试验单位进行项目的立项与伦理审查的沟通工作;3、负责与临床试验单位进行项目议价及启动会的沟通工作;4、协助研究者进行临床试验管理及临床试验日常工作;5、按照GCP要求协助临床试验过程档案、材料、试验器械等的管理;6、及时妥当处理临床试验过程中出现的问题,保证研究项目的质量和进度;7、及时、完整地收集、研究相关临床数据资料,和研究者沟通质疑数据,提高临床研究质量;8、协调统计部门完成数据收集,答疑,整理;9、负责临床试验的监查、协调和结题工作;10、完成上级领导交办的其它工作。任职资格:1、熟知器械(IVD)临床试验流程和国家相关政策法规;2、临床医学、药学、生物学、医学检验等相关专业本科及以上学历;3、两年以上临床项目工作经验;4、具有优秀的语言表达及沟通能力,较强的独立工作能力及团队合作精神;5、有医疗背景、诊断试剂临床监查经验者或相关经验者优先;6、能适应经常出差。 职能类别: 医疗器械市场推广 其他 关键字: 售后支持 售前咨询 周末双休 带薪年假 出差补贴 高温补贴 节日福利

联系方式

苏州

公司信息

公司是一家国内领先的个体化用药指导相关的基因检测试剂盒研发、生产和服务的高新技术企业。公司位于常熟国家大学科技园内,交通便利,环境优美。 公司于2010年5月由在哈佛医学院的麻省总医院从事相关研究近10年的海归博士所创立。2014年3月31日,人CYP2C19基因分型检测试剂盒获得SFDA注册证。2015年7月获评国家高新技术企业,产品CYP2C19获评国家高新技术产品,2016入围江苏省重点研发计划项目。2017年2月16日,人CYP2C9&VKORC1基因多态性检测试剂盒和人HLA-B*5801基因检测试剂盒获得SFDA注册证,2017年7月26日MTHFR和ADRB1两个新产品获得SFDA注册证。后续10多个新产品的实验室研发基本结束,在进行稳定性和可靠性测试,通过后将启动临床和注册程序。 个体化用药基因检测市场发展迅猛,在最近几年的起步阶段,年复合增长率超过70%,今后随着国家精准医疗计划实施,人口老龄化的加剧,以及产品线的日益丰富和临床应用的普及,市场将进入加速发展的爆发阶段。目前公司产品已经进入了近百家医院,其临床应用获得较好的评价。 在精耕药物基因学领域丰富产品线外,公司已经着手开展病原体、肿瘤、免疫性慢性病等领域的产品研发,为精准医疗提供更多可靠的分子诊断技术和产品。旷世济远,以人为本,我们所做的,是让生命更美好。 我们为您提供: 1、正常工作时间(销售类除外):周一至周五; 2、入职即享五险一金; 3、餐费补贴、交通津贴、通讯津贴、高温费、工龄工资等各项补贴; 4、享受高于国家规定天数的带薪年假; 5、享受结婚、生育礼金,节假日福利等; 6、年度旅游及健康体检; 7、完善的培训体系和良好的职业晋升通道。

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