• 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责: 1、根据公司拟申报产品的要求配合搜集技术资料、编制产品申报材料;2、熟悉《医疗器械注册管理办法》等相关法规,熟悉医疗器械研发注册相关的要求并熟悉政府事务部门工作流程;3、协助准备产品申报所需现场体系考核工作;4、医疗器械产品注册材料报送;5、定期汇报工作进展,协助上级开展其他工作。 任职要求: 1.熟悉医疗器械产品,有一定的医疗器械注册相关工作经验优先2.熟悉医疗器械质量管理规范、了解IS013485/IS09001相关知识;3.有责任心,工作态度严谨、能够合理安排时间并独立完成工作 职能类别: 医疗器械注册

联系方式

深圳市南山区高新南十道深圳湾科技生态园9栋B座12层

公司信息

烯旺科技,由石墨烯产业奠基人、江南石墨烯研究院名誉理事长、深圳市石墨烯协会会长、原深圳清华大学研究院创始院长冯冠平教授于2015年创办。 自成立以来,烯旺科技一直专注于石墨烯发热技术的研发及产品应用,独创了世界领先的石墨烯发热膜专利技术,并创建了全球石墨烯发热应用领先品牌烯时代,覆盖保暖理疗、智能服饰、智能家纺、家庭供暖和石墨烯粉末涂料等多个领域,已申报拥有核心自主知识产权专利100多项,荣获美国FDA、欧盟RoHS认证等各类荣誉30余种,畅销海内外全球市场,率先实现了石墨烯从实验室走进千家万户,引领了全球石墨烯的产业化应用和发展。 烯旺科技在深圳、上海、常州、无锡、天津、成都等地设有9家控股分子公司,拥有从产品创意到工业设计、产品研发、规模化生产和自主营销的专业团队。主要管理团队来自于清华大学研究院,在国际前沿技术、国际优秀人才、金融资金等方面拥有丰富的资源优势,是目前全球首家实现石墨烯产业化应用的高新技术企业。

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