体外诊断试剂注册专员 深圳

月薪： 4.5-6千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 交通补贴
  • 员工旅游
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 工作职责：1、负责公司产品（第二类体外诊断试剂产品）注册的资料的收集，整理；起草产品注册的标准文件的撰写；跟踪产品注册的进度；2、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作；3、负责注册资料的整理归档及保管工作；4、组织公司内部的质量体系评审；5、完成上级交办的其它事项。任职要求：1、医学检验 生物技术及相关专业本科以上（经验丰富者可放宽到大专毕业）2、具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求。1年以上注册工作经验，有POCT试剂注册经验优先。3、有较强的实验操作能力及沟通能力4、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底；熟练使用office、Powerpoint等办公软件及SPSS统计软件；工作时间：五天八小时；福利待遇：提供住宿；五险一金；带薪年假；工龄津贴；年度旅游等 职能类别： 医疗器械注册 生物工程/生物制药 关键字： 体外诊断试剂 注册 申报

联系方式

深圳市龙岗区大鹏滨海二路国家海洋产业园D栋

公司信息

深圳市绿诗源生物技术有限公司成立于 2003 年 12 月，是由留学美国多年的著名资深学者创办的一家高新技术企业，并与中国农业大学、华中农业大学、哈尔滨兽医研究所等多家高校及生物技术研究机构建立了合作关系。公司以开发最先进的动物疾病诊断试剂、食品安全检测试剂、环境监测试剂、新型酶制剂、微生物制剂、蛋白质产品、核苷酸产品、绿色水产药品、小分子抗原抗体、基因重组抗原抗体等生物化学制品为主，以先进的国际化企业经营理念、雄厚的研发实力、规范化的生产标准、健全的销售网络、完善的技术服务体系和广阔的国内外合作网络服务于全球，置力于生物制剂在全球的产业化。 绿诗源生物技术有限公司研发中心位于深圳市龙岗区大鹏国家海洋生物产业园，凝聚了一批以博士、硕士为业务骨干，本科以上学历占 95% 以上的专业研发和生产队伍，拥有完整的抗原、抗体、试剂盒、试纸条、生物传感器、细胞工程、酶工程、基因工程等技术的研发和生产平台，目前开发出的食品安全检测试剂（例：克伦特罗检测试剂盒、氯霉素检测试剂盒、硝基呋喃类检测试剂盒）、动物疾病诊断试剂（例：猪弓形虫抗体检测试剂盒、猪蓝耳病检测试剂盒、猪瘟病毒检测试剂盒）、分子生物学专用工具酶、绿色水产药品等等一系例的产品已在一些国家机关、企业、科研单位广为应用。 二十一世纪是生物高科技时代，我们以“创建绿色的地球，源自于您和我们的合作”为目标，秉承“生物科技服务人类”的经营理念，为客户提供领先的生物技术产品和完善的技术服务。

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