质量部经理 苏州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责1.负责产品质量体系的建立；2.负责产品的注册申报工作；3.了解医疗器械市场的产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈；任职资格1.医疗器械、生物、医药或相关专业本科以上学历；2.两年以上3类医疗器械产品质量管理经验；3.熟悉医疗器械法律法规、产品注册流程、材料的编写与申报；4.熟悉动物源产品标准及医疗器械行业相关标准；5.熟练操作GMP环境维护和水系统维护。6.良好的沟通和团队合作能力。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理

联系方式

太仓市银港路52号

公司信息

卓阮医疗科技有限公司是一家推进生物医药领域新材料研发和新技术应用为主要业务的生物医药高科技企业，主要从事动物源性细胞外基质生物材料及相关新型高附加值医疗器械产品的研发、生产、销售。现已建成2000m2净化厂房和专业的生物工程、细胞生物、分子生物、微生物和病理实验室，拥有冷冻干燥机、超高压设备、灌注培养生物反应器、酶标仪、超纯水处理系统等专用生产和检测设备。 公司依托第二军医大学科研优势，和长征医院、长海医院等多家知名医院建立合作关系。公司已取得多个国家863项目和上海市科研基金项目。目前已成功研发脱细胞猪小肠粘膜下层基质、脱细胞猪膀胱基质等生物材料，形成疝修补片、硬脑膜补片、肌腱等多项植入医疗器械产品，拥有多项发明专利，PCT专利。

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