注册工程师（高级/主管） 苏州

月薪： 6-8千/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 免费工作餐

职位描述

职位描述： 1、负责医疗器械产品的注册（二、三类产品），提交资料；产品注册证的申报、延续。2、协助研发、技术、质量、采购，规范产品的设计、研发、注册、生产。3、保持与检测机构、审评中心、药监局异常事件的沟通。4、跟进医疗器械注册方面的国家政策及法规的更新；针对更新进行内部培训。5、能独立完成注册过程的相关文件编写。6、制定注册申报、续证、补证计划，定期汇报，并协助开展其它工作。岗位要求：1、医学检验、生物、药学、化学、等理工相关专业本科以上学历。2、三年以上相关经历，研究生优先。3、熟悉医疗器械相关法规和标准，熟悉注册流程，独立的二/三类器械注册经验优先。4、良好的沟通能力、具备有一定的压力承受能力、良好的团队合作能力。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械研发 关键字： 医疗器械注册

联系方式

高新区华枫路339号

公司信息

苏州奥健新工厂位于苏州高新区华枫路339号，周边最大半径三公里范围内散布着著名的虎丘风景区、寒山寺风景区、何山景区、西园戒幢律寺、世界遗产苏州四大名园之一—留园和东方迪斯尼—苏州乐园等景点。交通便捷，紧临西环高架，从北环延伸高速至工厂仅需20分钟车程。 我公司是由成立于一九九四年四月的苏州市康舒卫生保健用品厂发展而来的，是专业从事一次性使用医疗卫生用品生产和销售的企业。公司创建于1994年。目前公司占地面积10,000多平方米，拥有十万级净化车间800多平方米。公司制造的奇吉牌医疗卫生用品有：一次性使用手术包（包括介入手术包、导管室手术包及其它各种外科手术包）、产包、手术帽、医用外科口罩、手术衣、手术垫单、医用枕套、被套、床单、腹带、鞋套等产品。

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