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企业入驻日期： 2017-11-09
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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、执行公司临床试验质量控制，确保项目进展符合公司战略目标且遵守中国和国际法规、流程及实践要求；监测质量管理体系有效性，监督质量管理体系的持续改进。2、搭建公司层面培训体系：负责公司层面培训的组织与实施；与各部门负责人协作，收集培训需求，制定培训计划，监督培训执行，持续改进培训体系。3、提供GCP, SOP相关培训：负责组织公司人员进行GCP、SOP及相关专业知识及技能的培训，并及时向总监提出培训内容建议。4、协助部门内部管理 ：协助质量保证部门的日常组织管理工作。任职条件：1、医学或药学等相关专业，本科及以上学历。2、有5年以上制药企业或CRO临床研究相关经验，具备培训经验或QC/QA经验者优先。3、熟知临床研究标准操作规范、药物研发流程；具备质量控制的基本思路；熟练使用办公软件、办公设备。熟悉治疗领域相关知识者优先。4、熟悉ICH/GCP及CFDA的相关政策法规。5、良好的沟通表达能力及协调能力，工作认真细致，积极主动，有责任感，注重细节。6、良好的判断力、影响力和执行力，能适应不确定性和具备一定的风险管理能力。 职能类别： 临床研究员
联系方式
虹口区吴淞路469号森林湾大厦B座703室
公司信息
上海百试达医药科技有限公司是一家为国内外医疗机构，医药研究机构、专业协会、医药和医疗器材企业提供高质量临床研究服务、医学教育和科研服务的专业学术机构，同时也是国内领先的创新药物研发机构。公司临床研究服务、医学教育和科研服务分布在药品、医疗器械、生物制品、诊断试剂多个等领域，为客户提供专业化的技术解决方案和服务。创新药物研发与国内外医药研发机构有广泛的合作，致力于创新药物的国内临床开发。 上海百试达业务范围包括临床试验的设计、组织、运作和管理，如I-IV 期药物临床试验和医疗器械临床试验项目的策划和筹备、方案撰写、基地筛选、临床监查服务、药物管理、数据管理和生物统计、研究报告撰写。公司还提供药品和医疗器械注册和医学咨询和代理、流行病学观察性研究、医药市场研究和研究者、CRA 和其他临床研究专业人员的培训等。创新药物研发包括化合物和大分子生物制品的筛选，活性药物合成和制剂，化学药物和生物药品的国外专利技术的国内转化以及相应的临床开发。 上海百试达拥有资深的专业研究团队，主要研究人员均具有外资制药企业药物研发部和临床研究部工作经验。具有国际化、标准化的业务运作流程和科学严谨的质量保证体系，谙熟国际多中心临床试验和国内各种类型临床试验项目的运作和管理。此外，百试达还在临床医学，临床药理学和生物统计领域拥有一大批专家网络资源，并通过高质量的各类人员和项目培训不断扩大这一网络，从而保证各类临床项目的快速和高质量的完成。 公司的合作客户包括知名跨国制药公司和医疗器械企业、国内研发型制药企业、医药科研院所以及专业学术团体等。 公司总部位于上海，在北京、广州、成都、武汉设立分支机构，服务范围覆盖全国多个中心城市和区域；在美国波士顿设有联络处和QA 办公室。
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