企业内审员 资质申报专员 南京

月薪： 3-4.5千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责公司医疗器械注册资料的汇编及申报工作；2、负责医疗器械注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料；3、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；4、负责安排注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等；5、负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准。任职资格：1、医疗器械、生物、医药、机械制造、机电一体化等相关专业佳，本科以上学历；2、两年以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验；3、熟悉医疗器械法律法规、产品注册流程、材料的编写与申报；4、熟悉有源类医疗器械产品标准、医疗器械行业其他相关标准；5、有政府相关部门沟通经验者优先。6、有YY 0287/ISO 13485内审员证书者优先。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册 关键字： 内审员 管理者代表 项目申报员 医疗器械注册

联系方式

南京玄武区玄武大道699-27号徐庄软件研发基地三区A栋三楼

公司信息

母公司盟联科技，注册资金1650万，子公司中科盟联，注册资金1200万，是国内领先的医疗器械和移动医疗/健康产品暨解决方案供应商；是移动健康领域国内唯一提供终端+生产+平台+APP+服务团队的全产业链公司。 依托东南大学移动通信国家重点实验室和生物医学工程学院共同构建的强大研发平台；国内唯一一家既自主研发高科技无线医疗设备及智能可穿戴设备又提供整套健康服务解决方案的企业。 公司旗下两大品牌“lovefit”及“迈耳医疗”。“lovefit”集合了物联网技术、云技术及可穿戴体感技术为一身，配合人性化的后台服务及丰富网络应用，合力打造运动信息的远程管理及无线分享平台。“迈耳医疗”建立个人日常健康信息档案，让用户及用户家人和专业医疗服务机构能共同查看用户的日常健康信息。提升个人健康意识，有效地引导个人走进基础医疗， 并使医疗临床信息与个人、健康管理服务机构信息系统无缝连接，实现信息共享。 公司目前有自己的线上平台，天猫旗舰店及京东商城等，及其他线上代理、分销商等。线下客户主要有国内运营商（移动、电信、联通）、经销商、集团客户等等。 公司网址：www.milink.cc 公司服务网址：www.lovefit.com 公司服务网址：www.mil120.com 真诚欢迎您！感谢您对我司的信任，我们会在最短时间内通知并安排面试。谢谢！

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