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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
本科 -
招若干人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 工作职责： 遵照SOP按时完成各检测样品的取样、原辅料检验项目检验； 正确填写检验原始记录和检验台帐，及时出具检验报告单； 参与本部门相关检测方法的验证方案的起草、执行及报告； 正确使用和维护检验设备、仪器和设施，定期校验，并参与设备的验证工作； 按实验室规定领取、使用、贮藏所需试剂及耗材； 严格遵守本部门及公司的各项规章制度，并遵照相关SOP,SMP执行； 参与检验偏差的调查和处理； 负责所辖区域的安全与卫生； 完成其他交办的任务。 任职要求： 医药或分析类相关专业本科及以上学历； 具有基本的原辅料检测操作技能，如pH测试，TOC，电导率，硝酸盐，重金属等测试； 了解GMP规范或具备制药企业相关经验； 了解或掌握原辅料检测的相关操作及仪器的操作，并能独立分析和解决问题； 具有良好的团队合作精神。 职能类别： 化学分析测试员
联系方式
公司信息
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称复宏汉霖）由上海复星医药（集团）与美国科学家团队于2009年12月合资组建，公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。公司注册资金为3.5亿人民币，目前累计投入约4亿多人民币用于单抗药物的前期研发。目前复宏汉霖正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域，公司研发团队核心人员具有国外大型医药企业多个单抗药物的前期研发以及单抗药物产业化经验。公司以全球联动整合创新为产品开发理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，其中上海实验室总面积约4,300㎡，现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。复宏汉霖总部位于上海市漕河泾高新技术开发区，公司已于2015年底完成了符合国际GMP标准、采用国际先进的一次性生物反应器等设备的、国内领先、国际先进的抗体药物中试以及产业化生产基地的建设。截至目前，公司团队已完成8个产品、13项适应症IND申报的高效研发，位于国内同行业领先地位。其中6 个产品已经全部获得CFDA的11项适应症的临床批件。值得瞩目的是，复宏汉霖的第一个创新型生物改良型单抗HLX07已获三地临床批准，分别是中国大陆、中国台湾和美国，成功实现了研发产品的国际化战略，并已在台湾开展临床一期研究。复宏汉霖第一个品种HLX01 “重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液” 的非霍奇金淋巴瘤淋巴瘤适应症，以及第二个品种HLX02“重组抗HER2人源化单克隆抗体”的乳腺癌适应症，目前均处于三期临床研究阶段。第一个品种HLX01的第二个适应症以及第三个品种HLX03“重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液”、第四个品种“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液”均处于临床一期研究阶段。 公司网址：http://www.henlius.com/
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