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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： CRA临床监察员职位描述：岗位职责：1 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；2 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；5 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；7 完成上级交办的其它工作。任职要求：1、 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；2、 一年以上CRA工作经验，能够独立进行中心管理，有肿瘤临床研究经验者优先；3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；5、 能够适应经常出差； 职能类别： 临床研究员 临床协调员
联系方式
浦东新区哈雷路965号
公司信息
开拓者医学研究（上海）有限公司
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