注册经理 (职位编号：carepharhr000761) 北京

月薪： 2.5-3.1万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：（1）审核产品注册申报资料及发补资料，办理相关注册申报手续；（2）负责组织协调现场核查等相关工作，承担申报资料递交及注册样品送检工作；（3）负责项目注册相关问题的咨询，组织注册法规、指导原则等相关培训；（4）跟进协调公司在药品审评中心在审项目及注册文件管理等工作； 跟进注册检验情况、审评状态。（5）收集国内外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息； （6）与药品审评中心的相关人员进行良好的协调与沟通。（7）完成上级领导临时交给的工作任务。任职资格：（1）药学等相关专业，硕士以上学历或本科5年以上工作经验；（2）熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求，了解国内药品最新注册动态；（3）具有良好的沟通协调能力。 (4) 熟悉药品管理及注册、药物临床试验及GCP等相关法规，对药物开发及申报流程有全面的了解； (5)能够和团队精诚合作、不断创新； (6)能够积极主动拓展国家药品主管部门的人脉和资源网。 职能类别： 药品注册 生物工程/生物制药 关键字： 药品注册

联系方式

北京西城区金融街附近

公司信息

“柯菲平”英文为“Carephar”，由寓意关爱的“Care”和表示医药行业属性的“Phar”两部分组成，含义为始终关爱健康的医药企业，代表柯菲平事业的终极目标是实现对客户、员工以及全社会的关爱。 柯菲平秉承“用心关爱健康”的企业使命，始终以“创新、专业”作为核心竞争力。 战略方向：专注以心脑血管为主的慢病领域 柯菲平理念：简单做人，认真做事，积极进取，共同发展。 柯菲平使命 ：用心关爱健康。 柯菲平愿景：让柯菲平成为在行业内有影响，对社会有价值，不断进取的优良企业。 2006—2010年，公司制定实施了第一个五年战略规划。在这五年中柯菲平实现了销售额的突破，开启探索了精细化的招商模式，打造了一支高效、专业的招商团队，完善了一系列的客户服务项目。以科技创新和专业理念为基础，从细节入手，实现客户价值。 “一五”大事记： ? 2007年启动精细化招商模式探索 ? 2008年，获江苏省食品药品监督管理局颁发的首张《互联网药品交易服务资格证书》 ? 2009年，由柯菲平自主研发的一类新药XQ顺利完成临床前研究，五类新药GSM顺利完成一期临床试验 ? 2010年，启动市场专业推广体系建设，完善大拇指品牌客服体系，实现连续五年复合增长56%。同时，拥有了自己的生产基地——南京柯菲平盛辉制药有限公司 2011年，柯菲平人怀抱着更加远大的梦想开启了第二个五年战略规划。为了下一步的腾飞，我们重新审视行业发展和自身特点，启动战略委员会论，确立了围绕老年慢性病治疗领域，用创新和专业打造企业竞争力。 为了实现二五目标，柯菲平学院将会提供基础到专业各方面、各领域的培训机会，帮助柯菲平人才、团队战略目标的达成。开展了一系列人才培训课程，包括迎新系、管理系、职业系以各部门内部专业技能培训课程体系。 2012年，柯菲平将通过三建工作、聪明的工作及百人计划打造我们专业的品牌形象。为了发扬开拓创新精神，将成立白求恩专家委员会，探索DTC、倍安康等新业务模式。同时，江北的原料药厂也在筹备当中。 2013年7月，江苏柯菲平医药有限公司正式完成股份制改造，变更为江苏柯菲平医药股份有限公司，注册资本2亿元。同时成长为药材种植、新药研发、药品生产、专业营销“四位一体”的总部型企业（南京市发改委2013年认定）。

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