抗体药物活性分析部经理 (职位编号：01722) 上海

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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责人用重组单克隆抗体制品Fab及Fc段生物学活性分析方法开发,验证和转移，开展和完成质量研究、工艺过程及放行和稳定性研究相关实验，推进标准品的制备和标定，解决问题解释结果；2、按照新药申报等要求编制活性分析方法开发,验证和转移报告，批检定记录模板，SOP，质量相关申报资料等文件；3、负责活性分析部门的团队建设；任职要求：1、生物制药、生物技术、细胞生物学、医学检验等相关专业，本科、硕士及博士；2、至少有5个生物制品活性分析方法开发经验，其中至少3个是单克隆抗体；3、熟悉生物制品质量控制，单克隆抗体和细胞因子分析方法，具有熟练的ELISA、细胞培养、细胞活性检测、流式细胞术、SPR等技术；；4、具有高度的责任心，优异的文字表达和良好的沟通能力。 5、具有2年及以上同类团队管理经验。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

上海市

公司信息

上海交联药物研发有限公司(简称上海交联)是上海医药集团股份有限公司(简称上海医药)的全资子公司，成立于2012年。上海交联为研发生产一体化公司，致力于“针对恶性肿瘤，自身免疫疾病等重大疾病的治疗性抗体药物的研究开发”，以临床前项目研发为主，以产业化为最终目标。 上海交联由长期从事生物技术药物包括重组制品、单克隆抗体药物研发和产业化的专业技术团队创建，核心团队先后主持完成了多个新生物制品的研发和产业化，积累了丰富的经验。上海交联坐落于上海浦东新区张江高科技园区内，现依托上海医药集团股份有限公司中央研究院开展工作，拥有1200平米的研究场地，配备了与国际接轨的大批先进仪器和设备，聚焦于生物发酵、小分子药物合成和抗体偶联药物的产程开发。承担了包括国家新药创制重大专项在内的数项***重大科研项目。 上海交联秉承上海医药核心价值观，以“责任、创新、合作、高效”作为企业文化，向着建设国内一流、国际知名的高科技生物医药企业的目标迈进。

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