体外诊断试剂注册专员 杭州

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
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  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 员工旅游
  • 出国机会
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、负责公司医疗器械产品注册、申报工作（包括注册检验、注册申报等）；2、制定公司产品注册计划；编写、整理、提交注册申报资料，跟踪注册进程，确保按时获证；3、负责与临床试验机构和注册检测部门沟通，跟踪、推进项目进度； 4、负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系；5、领导交办的其它工作任务。 岗位要求： 1、三年以上分子诊断试剂产品注册证报证经验，至少独立完成1件以上成功的分子诊断试剂报证，拥有创新医疗器械申报经验者优先；2、能够指导完成产品注册标准编写，与检测中心、CFDA审评中心做有效良好的沟通；3、熟悉国内外医疗器械产品注册、质量体系认证等相关工作流程及各项标准； 4、头脑清晰、思维敏捷，具备良好的口头与书面表达能力，沟通协调能力； 5、临床医学，检验、生物学和相关专业本科以上学历。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字： 体外诊断试剂 注册 RA 申报 生物 医疗器械 质量

联系方式

钱江经济开发区兴国路519号

公司信息

杭州可帮基因科技有限公司（Canhelp Genomics）是一家由生命科学领域的海归科学家和产业化人才联合创办的高科技企业，总部设立于风景秀丽的杭州生物医学谷（Joinstar Biomedical Valley）。核心团队由国家重点学科带头人领衔，国内外生物信息学和转化医学高端人才组成，多年来致力于生物标志物的基础研究和临床应用，已在Cancer Research、Clinical Cancer Research等国际著名刊物发表论文60余篇，并获得多项发明专利。可帮基因专注于肿瘤生物标志物的产品研发及其在疾病检测、诊断、治疗等领域的应用推广，旨在为我国广大癌症患者提供领先的个性化诊断产品和服务，帮助患者重拾生命的希望。 可帮的使命：创新基因科技，帮助癌症患者！我们热忱欢迎对未来充满梦想并愿为之奋斗的优秀人才加盟，共创事业！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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