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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责:1. 负责公司产品CFDA注册，CE注册；2. 负责从产品设计开发阶段至注册完成指导技术部、品质部人员完成和产品注册相关的工作3. 根据产品特性制定注册计划并确保注册计划符合法规要求，主要事项得到药监老师确认；4. 督促产品注册计划的实施；5. 负责注册资料的准备；6. 及时跟进已申报产品注册进度并与主审及时沟通7. 负责配合完成注册产品质量体系审核工作岗位要求：1. 医药相关专业本科及以上学历；有独立负责过无菌产品注册的可不限制专业要求；2. 3年以上工作经验，2年以上注册相关工作经验，以注册人员身份参与过产品的CFDA或CE的注册工作；3. 了解无菌医疗器械注册相关法规标准；4. 责任心强，工作认真细心；5. 英文熟练者可放宽要求。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 资深注册 法规注册 医疗器械注册
联系方式
苏州市工业园区中田巷8号
公司信息
加奇生物科技（上海）有限公司(以下简称“加奇”)系留美学者于 2005年12月回国创办的留学生企业。 加奇为国内一家以高科技为起点，拥有自己品牌和知识产权的，系 统开发，专业化生产和经营微创伤介入医学产品的公司。公司主要 开发产品包括颅内可电解脱弹簧圈等。 加奇公司注册地和经营地都设在上海张江高科技园区，拥有近700平 方米的现代化办公和生产场地。 Achieva Medical (Shanghai) Co., Ltd. was established in ZhangJiang High Tech Park, Shanghai, China, in Dec. 2005. Achieva Medical (Shanghai) is committed to developing interventional products to treat various diseases such as cerebral vascular diseases.
