注册专员 武汉

月薪： 4-7千/月

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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
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  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；4、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。任职资格1、生物、电子、机械、自动化等相关专业本科及以上学历；2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；3、有较强的文件书写能力；4、医疗器械注册检测、注册一年以上工作经验；5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规，熟悉ISO13485管理体系，并取得内审员证书。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

金银湖环湖路57号中部慧谷

公司信息

保健器材、保健食品、饮水机、日用百货销售；电子产品、仪器仪表的研究、开发、销售、技术转让与咨询服务；一类医疗器械、二类6826物理治疗设备研制、开发、生产（许可经营项目与许可证经营期限保持一致）、销售、技术转让与咨询

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