上海相关职位: 3D打印系统控制软件工程师 常州医药代表 销售培训生(实习生)(山西) 医疗器械销售代表 商务专员 生产操作员 电子工程师 应用工程师- PET/MRI, Preclinical MRI, NMR QA工程师 招商代表—云南(信谊上海总部直招)
周边城市招聘: 上海 浙江 安徽 广东 山东 河北 重庆 北京 江苏 湖南
企业入驻日期: 2017-11-09
职位描述: 岗位要求:1.对药品注册工作感兴趣;2.大学本科以上学历,药学、化学、生物等相关专业;3.专业英语基础扎实,中英互译较熟练,有一定的英文沟通、协调技巧为佳;4.具有药品注册工作经验,如无,应有2年以上药品研发、生产等相关工作经验;5.了解药品法、药品注册及相关法律法规,熟悉注册要求及申报资料的撰写和整理;6.有较强的文献检索能力,能熟练查询阅读FDA、EMA等国外相关网站和相关文献;7.熟悉国际国内药政法规,熟悉药品注册申报流程,熟悉CFDA,ICH,FDA等各项指导原则;岗位职责:1.负责与对外沟通,指导准备注册资料;2.负责进口药品、国内药品在CFDA的注册事务,3.负责跟踪注册进度并及时处理或积极解决审批过程中的问题;4.负责药品注册相关文献的检索及翻译工作及注册文件的整理、归档;5.跟踪项目国内外最新信息,对项目实施中涉及的注册法规问题提出解决办法;6.按照注册要求整理、撰写、翻译资料,并对注册资料进行形式和技术审查、评价,使之符合申报的需要; 职能类别: 药品注册 药品生产/质量管理 关键字: 药品注册 国际注册 质量管理 进口药品注册
都会路2388号54栋
上海金山制药有限公司成立于1981年,注册资本6000万元,2016年10月公司自金山区朱行迁至奉贤区西韩路428号, 投入1.5亿,按新版GMP要求重新建设。 公司占地面积34553平方米。公司有胶囊剂、片剂、颗粒剂3条生产线及QC实验室等公用工程及附属设施。现有注册批准文号16个,有二类精神药品资质,有独立知识产权的国家新药,剂型为小容量注射剂、片剂、颗粒剂和原料药。
理化分析工程师 0.8-1万/月
药理学总监/副总监 28-40万/年
医疗器械注册主管 0.8-1.2万/月
商务经理 6-8千/月
医学部助理Assistant of Medical Dept. 4.5-6千/月
临床监查员CRA 0.6-1.2万/月
临床研究项目经理(PM) 1.5-2.5万/月
医学监查员Medical Montior 1-1.8万/月
临床研究助理(合同CTA) 6-8千/月
影像专员 4.5-6千/月
医学经理(Medical Manager) 1.5-2.5万/月
CRA intern 2-3千/月
医学信息专员(合同制) 6-8千/月
医学事务经理 1.1-2万/月
合同CRA 1.5-2万/月
上海相关职位: 3D打印系统控制软件工程师 常州医药代表 销售培训生(实习生)(山西) 医疗器械销售代表 商务专员 生产操作员 电子工程师 应用工程师- PET/MRI, Preclinical MRI, NMR QA工程师 招商代表—云南(信谊上海总部直招)
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