苏州相关职位： 益生菌工程师或主管 研发经理 高级研究员/研究组长 高级研究员/研究组长 有机合成研究员/高级研究员 有机合成研究员/高级研究员 体外药效高级研究员高级研究员/组长 生物分析研究员 (职位编号：08) 体内药理副总监 生物发酵助理研究员
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企业入驻日期： 2017-11-09
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1年经验 -
大专 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 定期体检
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 1 贯彻执行GMP，监督检查GMP在企业执行情况。2 负责组织建立质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。3 负责药品质量文件系统的管理及文件的变更控制。4 负责起草并完善质量监督、质量管理的文件，并保证这些文件的执行。5 负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。6 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。7 负责对批生产记录及批检验记录的审核。8 负责内、外包装材料，标签，使用说明书的放行使用。9 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。10 负责建立和充实正式生产的产品质量档案。对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和管理提供信息。11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。12 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。有药厂QA经验优先 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 药厂QA
联系方式
科技创业园/苏州高新区
公司信息
苏州英诺凯生物医药科技有限公司成立于2012年，坐落在美丽的苏州市吴江区，是由多名在美国有着丰富行业经历的海归博士和在国内有着深厚诊断试剂研发经验的技术人员共同创立。英诺凯公司的使命是为公众提供高品质、高性价比的体外诊断产品和服务。 我们的愿景是通过长期持续的投入，使英诺凯成为在诊断试剂研发和仪器试剂集成方面有核心竞争力的公司。 我们已经建立了公司的核心技术平台，并将持续加强和完善。这些平台包括： 胶乳增强免疫比浊试剂高效研发、工艺放大和质控技术平台； 吖啶脂化学发光试剂研发、工艺放大和质控技术平台； 仪器试剂工艺集成技术平台。 英诺凯期待与优秀的原料供应商以各种模式合作，共同提高试剂品质，提高研发和生产效率，共同分享商务机遇。同时我们也期待和具有高效销售渠道的销售公司一起合作，让我们高品质和高性价比的体外诊断产品能够更好地进入市场，服务大众。 英诺凯的理念是通过技术创新、管理创新以及商务模式创新，通过对试剂和工艺的深入理解，规模化的试剂生产和高效的质量控制来降低生产成本，提高产品品质。 英诺凯提倡关爱，专注创新。我们关爱我们的每一位员工，也要求我们每一位员工关爱我们的企业。员工和企业共同通过创新的企业产品和服务来关爱和回馈社会。 我们期待与我们有共同理念的朋友加入我们，与我们合作，实现共赢。我们为关爱而创新，通过多纬度持续创新来实现员工、投资人以及合作伙伴的个人价值和社会价值。
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