注册部助理 苏州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
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  • 五险一金
  • 员工旅游
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  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、对接临床公司，完成临床项目；2.、负责按法规要求进行注册文件资料的收集及编写；3、跟踪申报品种的审评审批进程，就注册过程中出现的问题与客户或官方进行沟通并回复；4、负责申报过程中现场核查的协调准备工作；5、负责对现有项目的日常维护、资料更新和档案管理等；6、按时完成领导交办的其他工作。任职要求：1、本科及以上学历，理工科或生物医学工程、临床医学专业毕业；2、1-2年工作经验，有医疗器械行业注册、临床协调经验优先；3、具备较强的沟通能力、协调能力及学习能力。4、责任心强，具备较强的团队协作能力。 职能类别： 医疗器械注册 临床协调员

联系方式

科技城锦峰路医疗器械产业园

公司信息

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司，成立于2013年11月，位于江苏省苏州市高新区锦峰路8号的江苏省医疗器械产业园6号楼3层，拥有2400平方米的研发和生产车间。 公司注册资本1777.7778万元，总投资5000万元。目前公司已有员工56人，其中具有博士学位的2人，具有硕士学位的12人，2016年研发投入466万元。 公司从事三类血管植介入医疗器械产品的研究开发，包括外周血管、电生理、冠脉和技术服务，主要客户为国内外高值医疗耗材制造商及医院。公司管理体系完善，已通过了质量体系ISO9001、ISO13485等认证。截止目前，公司拥有核心自主知识产权7件（其中发明专利2件、实用新型专利5件、），2016年公司被评为国家高新技术企业。 企业自成立以来获得各级政府的大力支持，获得的人才项目有：2014年苏州高新区创业创新人才，2015年获得姑苏创业创新领军人才，2015年度江苏省双创博士；其他荣誉项目有：2015年江苏科技型民营企业，2015获得江苏省科技型企业技术创新资金，2016年江苏省重大成果转化专项资金。 本着务实、高效、合作和分享的理念，科塞尔医疗矢志为中国医疗器械产业的发展做出贡献。 科塞尔医疗的使命、愿景和价值观 Mission, Vision and Values of KOSSEL MEDTECH 【企业使命】 持续创新，不断进取，开发出卓越的产品，服务于人类健康事业。 Mission: To creatively develop new medical devices for people's health. 【企业愿景】 成为全球领先的医疗器械制造企业。 Vision: To be a world-wide leading medical device manufacturer. 【价值观】 务实、高效、合作、分享。 Values: Be pragmatic, Efficient, Collaborative and Willing to share.

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企业入驻日期： 2017-11-09

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