质量体系工程师 沈阳

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1． 落实质量体系的建设与改进，负责质量体系相关的培训工作；l 质量体系标准的撰写、制定、改进，为公司质量体系工作实施提供依据；l 质量体系相关的培训、推广，确保公司质量工作安全快速的实施。2． 组织和检查质量体系过程监控，保证质量体系有效运行；l 实时接收质量体系反馈，保证质量体系有效运行3．组织产品的检验和生产环境监测；4．负责组织和迎接外审，参与内审和管评；5．监督不符合项、不合格品、投诉、退货、纠正预防措施的处理，能就各项审核和评审发现的问题，落实整改，有力推进纠正和预防措施的执行直至完成；6．上级交办的其他工作。任职要求：1．本科以上学历，生物医药或医疗器械相关专业；2．三年以上医药或者医疗器械企业质量体系管理工作经验，有药物支架、球囊类产品工作背景（必备条件）；3．熟悉医疗器械质量管理的法律法规，ISO13485，ISO14971，ISO9000 系列、GMP等质量管理体系标准，有内审员资格者优先考虑；4. 了解6西格玛等质量管理工具；5．工作严谨细致，有较强的分析解决问题能力、组织和沟通能力；6．具备高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神，并能承受工作压力。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

沈阳市皇姑区鸭绿江街49-1号3楼

公司信息

恒希医疗器械技术服务集团下属沈阳、大连、吉林三家分公司，是一家从事医疗产品技术开发、临床研究及法规事物服务的咨询服务机构，提供医疗器械产品动物试验、临床前研究、临床试验、产品注册、质量体系认证等技术服务。可为企业量身打造从厂房选址、厂房设计、到新产品研发、产品销售规划等系列的全方位个性化方案。 服务宗旨： 与客户建立伙伴关系，携手并进，合作共赢。 融入客户，提供高标准的技术力量，与客户共同发展。

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