注册工程师 深圳

月薪： 0.6-1万/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责公司产品注册计划制定和组织实施；2、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；3、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；4、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。7、协助出口产品的注册认证工作（CE、FDA等）岗位要求：1.生物、电子、机械、自动化等相关专业本科及以上学历；2.有较强英语读写和沟通能力；3.医疗器械注册检测、注册一年以上工作经验，有出口注册认证经验者优先；4.熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规； 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔科技园二期2栋C座501

公司信息

深圳市斯尔顿科技有限公司成立于2003年，是一家专业从事医疗无损仪器研发、生产及销售的***高新技术企业，公司自成立以来，一直与清华大学、华南师范大学、首都医科大学附属北京同仁医院、北京大学深圳医院等多家高校及临床医疗单位保持紧密合作。 公司关注医疗技术最新发展动态，重视新产品的开发，2005年成立深圳市莫廷影像技术有限公司，全面启动品牌战略，全力打造“莫廷”品牌。在日本、欧洲、美国均获得了MOPTIM商标。公司主要产品有眼科OCT、手持自动验光仪、电子视力检测仪、眼压计、裂隙灯、手术显微镜、立体阴道镜系统等，销售网络覆盖全球。 公司致力于引进人才，对在岗职员办理入户深圳等相关手续。竭诚欢迎您的到来！ 公司介绍链接：http://v.youku.com/v_show/id_XMjQ3NDExNDg5Mg==.html?spm=a2h0k.8191407.0.0&from=s1.8-1-1.2#paction

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