药品注册（国外） 上海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 公司是上海市高新技术企业，我们对条件优秀的单身员工，提供酒店式公寓单人套房住宿，全新家电卫浴厨房配备，另提供免费工作餐、下午茶、水果等。岗位要求：1．负责国外药品注册资料的整理工作。2．撰写、整理申报资料并向相关药政部门递交注册资料。3. 及时跟进所申报品种的审评进程，就注册过程中的问题与相关机构进行沟通并回复。4. 熟悉和深入了解QC分析要求及程序，对USP、EP药典及ICH Q1，Q2和Q3深入了解和熟悉，依据指南和药典要求指导QC进行相关分析方法的建立及验证。5. 熟悉和深入了解国外注册要求，对CTD格式文件熟悉，用英文编写CTD格式注册文件。6. 部门交办的其他工作。 任职条件：1. 药学, 药物化学, 分析化学, 有机化学, 制药工程等相关专业，大学本科以上。2. 具有至少2年以上QC实验室工作经验和一年以上药品注册相关经验。3.优秀的英文书面和口语能力。4. 有较强的学习力和逻辑思维能力, 能及时了解本行业的新法规, 新要求。5．有较强的责任心和进取心，从心底热爱自己的工作，并有良好的人际沟通能力。6.条件优秀应届生亦可。 职能类别： 药品注册 生物工程/生物制药

联系方式

祖冲之路899号12号楼

公司信息

上海泛泰克医药科技有限公司（shanghai pharmtech co., ltd.），位于上海市张江高科技园区，是一家从事医药原料药和制剂的研发、生产、国际营销和专业服务的医药公司。公司秉持focusing、responsible、collaborative和innovative的理念，以领先的产品、职业化的团队、开放的合作模式为核心竞争力，目标成为领先的、值得信赖的、专业的国际医药服务商。 公司于2008年成立了分公司上海汉维生物医药科技有限公司，位于上海市***高新技术园区——张江高科技园区。公司致力于为国内外宠物市场提供规范、安全、有效的国际化宠物医药产品和专业化服务，在抗感染药、止痛药、心血管药、抗寄生虫药等领域相继开发出多个国家新兽药，并不断追求创建中国优秀的国际化专业宠物健康领先品牌。 同时，上海汉维也凭借先进的研发技术和设备精良的欧洲glp标准实验室为国外知名动物医药企业进行制剂的研发外包服务。包括剂型设计、配方筛选、强化试验、分析方法的建立和验证、中试生产、稳定性研究、合同研发和生产等服务。截至2014年公司已为国外医药公司成功完成30多个项目开发。 公司以优厚的福利待遇、国际化的工作环境，诚招优秀的人才加入我们，与公司共同成长。

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