临床监查员 上海

月薪： 0.6-1万/月

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职位描述

职位描述： 任职资格：1、临床医学、生物医药或相关专业，大专以上学历；2、有相关工作经验；有过IVD或体外诊断设备临床项目参与经验者优先3、熟悉医疗器械管理有关法规、临床试验方案及其相关的文件以及有关试验器械的临床前和临床方面的信息；4、熟练应用计算机及常用办公软件，具有一定的英语听、说、读、写能力；5、具有良好的表达能力、沟通和协调能力、具有较强的独立工作能力；6、能够适应出差。（上述工资不具参考价值，依专业经历及实际能力具体面议后确定薪资）主要职责内容：1、开展公司临床试验项目的监查工作；2、临床试验备案资料的审阅；3、核查试验数据的真实性、可靠性和完整性；4、监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求；5、负责项目文档整理和保存，试验器械管理；6、协助组织临床研究相关会议；7、负责与项目相关人员的协调工作；8、进行及时的沟通和汇报，使公司了解项目各阶段的进展；9、积极完成交付的其他工作任务。 职能类别： 临床协调员 生物工程/生物制药 关键字： 临床 协调 临床协调

联系方式

上海市浦东新区周浦镇国际医学园区紫萍路908弄1号楼5层

公司信息

上海速芯生物科技有限公司依托复旦大学、浙江大学和香港科技大学等高校科研力量，由具有极强专业背景的教授、海归博士和创业成功人士共同发起组建。公司立足于微流体芯片和基因快速检测技术，自主建立了可用于核酸快速、准确、多靶点、低成本的检测平台，并相继开发了医疗临床诊断、公共卫生检测、农林畜牧检测和食品安全检测等系列产品，成功申请十余项相关国家专利，拥有自主知识产权。速芯生物是一家以体外快速分子诊断技术为核心，项目合作创新为基础，专注于产学研转换的高新科技类企业。目前，已与上海出入境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院、上海公共卫生临床中心等研究院所、同济大学附属东方医院、上海市华山医院、长海医院等科研院所及医院建立了长期的战略合作关系。 上海速创诊断产品有限公司为速芯生物投资的全资子公司，主要负责分子诊断产品的研发、生产和销售。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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