药品注册副总 上海

月薪： 2.5-3万/月

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  • 无工作经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责组建注册团队，负责本部门的管理及培训等工作，制定本部门的年度季度目标等，监督计划的实施并有效完成；2.全面负责从事针对欧美市场的高端仿制药的整套注册申报工作，跟进项目进度，确保注册申报工作顺利进行；3.搭建内外部沟通桥梁，关注产品研发技术及注册法律法规的最新动态，维护与药监部门关系，树立良好的公司形象；4.配合公司其它部门的工作，为各部门提供法规层面的技术支持，组织公司内部培训。任职要求：1.药物化学，药剂学，药学相关专业本科以上学历，本科、硕士5年以上，博士3年以上国际高端市场药品注册经验，有海外留学或工作经验者优先；2.熟悉药物研发全过程，对药品生产和注册法规监管有深入了解，须熟悉欧美（FDA）药事相关法规和技术规范，熟悉DMF等文件的撰写，能独立领导药品申报注册工作；3.具有与国际药品监管机构之间的联系合作经验，及知名公司从事原料药和制剂注册成功经验；4.英语水平6级以上，能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读写听说能力，以及较强的文字撰写能力；5.工作认真负责、积极主动、严谨及高效；责任心强，勇于承担责任，挑战自我，有团队建设能力，有合作精神。工作地点：上海或常州薪资范围：符合条件者待遇优厚，并有期权奖励联系邮箱：hr@alnovapharm.com 职能类别： 药品注册 生物工程/生物制药 关键字： 药品注册 高管 副总

联系方式

千人计划科技创业园

公司信息

方楠公司是一家创新驱动的高科技医药公司，致力于开发具有前瞻性和广阔市场前景的医药产品。我公司是上市公司 景峰医药 旗下的子公司，景峰医药是一家专注医药健康产业的企业集团，拥有包括固体口服制剂，注射液，冻干粉针剂，气雾剂，酊剂，原料药等在内的15条GMP生产线，以及覆盖全国的营销网络。方楠公司以“创新制药工艺技术”为基础，以“为病人提供高质量药品”为目标，致力于具有挑战性的原料药及潜在的首仿药物的研发，不断寻求产品在国内和国际市场上的新突破，目前已开发出多个针对国内外高端市场的创新产品，企业正处于高速发展阶段。 这里有的不只是冷冰冰的仪器和实验室，更多的是一群为梦想辛勤耕耘的年轻人。公司从上到下秉持“家文化”，坚持“企兴我荣，企衰我耻，上下一心，同舟共济”的信念，独特的“合伙人”制度，让每一位成员都成为公司的主人，担当公司前进的舵手，享受公司发展的成果。作为一个开放和包容的梦想平台，方楠大家庭期待与你的不期而遇，诚邀你的加入。让我们一起努力拼搏，共同成长，让你的梦不再是梦想，让你在这里不断成长，书写属于自己的辉煌。 联系方式：0519-85283268 13511673705

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