• 无工作经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.负责组建注册团队,负责本部门的管理及培训等工作,制定本部门的年度季度目标等,监督计划的实施并有效完成;2.全面负责从事针对欧美市场的高端仿制药的整套注册申报工作,跟进项目进度,确保注册申报工作顺利进行;3.搭建内外部沟通桥梁,关注产品研发技术及注册法律法规的最新动态,维护与药监部门关系,树立良好的公司形象;4.配合公司其它部门的工作,为各部门提供法规层面的技术支持,组织公司内部培训。任职要求:1.药物化学,药剂学,药学相关专业本科以上学历,本科、硕士5年以上,博士3年以上国际高端市场药品注册经验,有海外留学或工作经验者优先;2.熟悉药物研发全过程,对药品生产和注册法规监管有深入了解,须熟悉欧美(FDA)药事相关法规和技术规范,熟悉DMF等文件的撰写,能独立领导药品申报注册工作;3.具有与国际药品监管机构之间的联系合作经验,及知名公司从事原料药和制剂注册成功经验;4.英语水平6级以上,能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读写听说能力,以及较强的文字撰写能力;5.工作认真负责、积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,有团队建设能力,有合作精神。工作地点:上海或常州薪资范围:符合条件者待遇优厚,并有期权奖励联系邮箱:hr@alnovapharm.com 职能类别: 药品注册 生物工程/生物制药 关键字: 药品注册 高管 副总

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公司信息

方楠公司是一家创新驱动的高科技医药公司,致力于开发具有前瞻性和广阔市场前景的医药产品。我公司是上市公司 景峰医药 旗下的子公司,景峰医药是一家专注医药健康产业的企业集团,拥有包括固体口服制剂,注射液,冻干粉针剂,气雾剂,酊剂,原料药等在内的15条GMP生产线,以及覆盖全国的营销网络。方楠公司以“创新制药工艺技术”为基础,以“为病人提供高质量药品”为目标,致力于具有挑战性的原料药及潜在的首仿药物的研发,不断寻求产品在国内和国际市场上的新突破,目前已开发出多个针对国内外高端市场的创新产品,企业正处于高速发展阶段。 这里有的不只是冷冰冰的仪器和实验室,更多的是一群为梦想辛勤耕耘的年轻人。公司从上到下秉持“家文化”,坚持“企兴我荣,企衰我耻,上下一心,同舟共济”的信念,独特的“合伙人”制度,让每一位成员都成为公司的主人,担当公司前进的舵手,享受公司发展的成果。作为一个开放和包容的梦想平台,方楠大家庭期待与你的不期而遇,诚邀你的加入。让我们一起努力拼搏,共同成长,让你的梦不再是梦想,让你在这里不断成长,书写属于自己的辉煌。 联系方式:0519-85283268 13511673705

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