注册部经理 北京

月薪： 25-36万/年

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  • 无工作经验
  • 硕士
  • 招3人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 工作职责：药品、医疗器械及医用营养方向各一人；按照国内和国际相关法律、法规，对项目的合规性负责，在项目申报省局或者国家局之前，对项目进行合规性审查（包括并且不限于仿制药的立卷审查），并形成相关的报告，组织公司项目按照合规进行注册申报工作；负责与国家、省级有关药监局、药政、药检部门、临床研究机构的联系，及时将有关信息反馈给公司相关部门；及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求，与相关人员沟通并协助完成补充资料；负责注册部人员管理，人员配置计划，人员绩效考核、培训等；负责注册部制度，工作流程、细则、准则的制定和执行；根据公司研发任务的需要，配合协助其他部门进行工作。任职要求：药学、化学、药理学、生物、医药相关专业硕士及以上学历；具备专业知识（药理/毒理/药学/医学/生物等），熟悉药品注册流程，熟悉药品注册相关法律法规要求，具有良好的研发实验基础，具备严谨的逻辑思维能力，了解国际、国内本行业最新的研究动向和进展；具有3年以上医药注册管理经验。 职能类别： 其他

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亦庄

公司信息

万宝盛华集团（中国），作为深耕中国逾20年的职场专家，我们立足本土，整合全球资源与服务经验，为客户提供全球化的综合人力资源解决方案。作为职场专家，我们拥有逾5,000家跨国企业和本土企业客户，每年增加超过500万经筛选的中高级紧缺人才。一方面，我们助力为企业提供个性化、量身定制的解决方案，包括招聘服务、用工服务、人才管理和人才战略，助力企业匹配人才需求，实现商业战略目标。另一方面，我们持续关注职场人士，提供求职咨询、人才就业、职场发展、技能提升和职业转换服务，助其致胜职场。2016年，万宝盛华集团（中国）荣获“亚太人力资源服务领军企业奖”和 “大中华区人力资源机构客户满意度大奖”。万宝盛华集团ManpowerGroup通过旗下品牌：万宝盛华集团综合解决方案 ManpowerGroup Solutions、万宝瑞华 Experis、万宝盛华Manpower、万宝恺迪Caden、睿仕管理Right Management，以及在华投资公司锐旗人力ReachHR和西安外服XAFesco，为企业和个人提供职场全方位解决方案。

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