• 无工作经验
  • 硕士
  • 招3人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 工作职责:药品、医疗器械及医用营养方向各一人;按照国内和国际相关法律、法规,对项目的合规性负责,在项目申报省局或者国家局之前,对项目进行合规性审查(包括并且不限于仿制药的立卷审查),并形成相关的报告,组织公司项目按照合规进行注册申报工作;负责与国家、省级有关药监局、药政、药检部门、临床研究机构的联系,及时将有关信息反馈给公司相关部门;及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求,与相关人员沟通并协助完成补充资料;负责注册部人员管理,人员配置计划,人员绩效考核、培训等;负责注册部制度,工作流程、细则、准则的制定和执行;根据公司研发任务的需要,配合协助其他部门进行工作。任职要求:药学、化学、药理学、生物、医药相关专业硕士及以上学历;具备专业知识(药理/毒理/药学/医学/生物等),熟悉药品注册流程,熟悉药品注册相关法律法规要求,具有良好的研发实验基础,具备严谨的逻辑思维能力,了解国际、国内本行业最新的研究动向和进展;具有3年以上医药注册管理经验。 职能类别: 其他

联系方式

亦庄

公司信息

万宝盛华集团(中国),作为深耕中国逾20年的职场专家,我们立足本土,整合全球资源与服务经验,为客户提供全球化的综合人力资源解决方案。作为职场专家,我们拥有逾5,000家跨国企业和本土企业客户,每年增加超过500万经筛选的中高级紧缺人才。一方面,我们助力为企业提供个性化、量身定制的解决方案,包括招聘服务、用工服务、人才管理和人才战略,助力企业匹配人才需求,实现商业战略目标。另一方面,我们持续关注职场人士,提供求职咨询、人才就业、职场发展、技能提升和职业转换服务,助其致胜职场。2016年,万宝盛华集团(中国)荣获“亚太人力资源服务领军企业奖”和 “大中华区人力资源机构客户满意度大奖”。万宝盛华集团ManpowerGroup通过旗下品牌:万宝盛华集团综合解决方案 ManpowerGroup Solutions、万宝瑞华 Experis、万宝盛华Manpower、万宝恺迪Caden、睿仕管理Right Management,以及在华投资公司锐旗人力ReachHR和西安外服XAFesco,为企业和个人提供职场全方位解决方案。

猎才二维码