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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等;2.协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料;3.协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;4.负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例;5.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题;6.协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估,与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。7.记录报告临床试验及不良事件与SAE.8.负责临床试验相关文件的备案、归档和管理。9.独立完成项目分中心启动会。任职要求:1.临床医学或药学或预防医学相关专业,大专以上学历;2.熟悉药品临床研究管理规范及有关法规,有GCP证书优先;3.责任心强,具有良好的协调及沟通能力,适应必要的出差工作;4.具有良好的团队合作精神,抗压能力强。 职能类别: 临床研究员

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武汉办事处

公司信息

公司简介 北京卓越未来国际医药科技发展有限公司(Excellence Future International Consulting Co., Ltd.)成立于2002年,注册资金为600万元人民币,是中国较早的医药及健康产业领域的专业性高科技技术企业。我们本着“诚信创未来”的服务理念,秉着“务实、细致、严谨”的工作作风,凭着丰富、认真的项目操作经验和良好的外部资源,充分尊重客户及项目需求,目前已经跻身于国内顶尖的CRO公司队伍。我公司拥有丰富专业服务经验及优势资源,主要为本土及全球客户提供医药及健康产品领域的全程专业化研发服务。 卓越未来(Excellence Future)业务范围涵盖创新药物、生物制品、医疗器械、健康产品及原料药等。为相关领域提供产品研(投)发、临床试验(CRO)、注册申报、技术转让、行业政策的服务及咨询、市场方案的调研、策划及销售、新药基金申报和投融资,以及为全球医药行业客户进行全程式医药产品进出口业务代理。 我公司位于北京二环内繁华的商务中心—右安门内万博商厦。卓越人精诚团结,艰苦创业;卓越人勇于开拓,不断创新。每位员工在这个团队里,凭借开拓、创新、挑战、拼争的执著精神,将会有一展身手的用武之地,施展才华的广阔舞台。海纳百川,英才汇聚。北京卓越未来国际医药科技发展有限公司热忱欢迎您的加入。 卓越未来(Excellence Future)真诚期盼与您的合作!同创卓越、成就未来! 公司总机:010-83913238转222 公司传真:010-83913577 公司网址:www.CHNCRO.com 公司地址:北京西城区右安门内大街72号7号楼万博商厦803-805室(地铁4号线陶然亭站)

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