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2年经验 -
硕士 -
招10人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、阅读并分析分解药品注册资料要求；2.根据项目研发各阶段要求与制剂工艺、质量研究部门沟通研发进展。3.根据制剂工艺、质量研究提供的研发报告完成注册资料撰写。4.注册资料申报后根据官方发补意见组织完成补充研究。5、参与审核生产记录、原料、成品和稳定性报告等各种资料。 岗位要求：1、药学、药剂学等专业毕业，本科及以上学历；2、熟悉国内外药品注册法规及报批政策，熟练掌握国家药品注册研发技术指导原则；3、具备丰富的注册经验，熟悉相关注册程序及要求，能对研发或报批中出现的问题及时解决，有一定的临床跟踪经验； 4、CET-6，有较好的文字撰写能力及交流沟通能力 5、系统完成一个针剂项目的国际注册经验。研究所将于2016年3月搬至杭州市余杭区余杭经济开发区五洲路新丝路（临平） 职能类别： 药品注册
联系方式
余杭经济开发区五洲路新丝路口
公司信息
杭州赛利药物研究所位于杭州钱塘江畔科技工业园，2000年4月投资建立，专注并擅长于DDS系统（制药释放系统）缓控释制技术、掩味口崩制剂技术、微乳化制剂技术、纳米冻干制剂技术等四个技术平台。每年研发新药产品达数十个。 公司秉承“普泽天下、利在健康”的宗旨，倡导“认认真真做人，踏踏实实做事”的理念，造福病人，服务社会。十三年的发展、中西贯通的企业管理模式和一大批市场认可的产品铸就了“普利”的无形资产，为公司的持续有力发展奠定了良好基础。 公司定位：全球优质药品的供应商和中国药物释放技术的领跑者！目前，海南普利已经成为法国爱的发 ( Ethypharm ) 释药技术公司、美国某知名药业公司、中国药科大学等国内外知名企业和机构的战略合作伙伴，并以全球制造中心的姿态，积极准备通过美国 FDA 认证，角逐欧美市场。 优秀的员工是我们公司最宝贵的资产。公司为员工提供中西合璧的培训、可持续发展的机会和空间。同时，也寄望于全体员工用高度的责任感和敬业精神，以满腔的热情、辛勤的汗水共建我们伟大的事业！（温馨提醒：请不要以附件形式发送简历；简历不详者勿投！）
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