新药注册专员 深圳

月薪： 10-19万/年

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  • 2年经验
  • 本科
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
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  • 绩效奖金
  • 通讯补贴
  • 工作餐补
  • 节日福利

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报；2、负责组织申报资料的汇总、整理、校对、形式审查、装订、盖章，确保符合申报要求，办理药品注册申请手续；3、完成注册相关工作，完善申报资料，完成注册和报批；4、注册过程的跟踪、协调、注册审评，确保按时获得批件；5、相关文献翻译及资料搜集；6、 协助科技项目申报工作。7、其他相关工作。任职资格：1、大学本科及以上学历，药剂、药学、生物制药类相关专业，英语六级；2、 2年以上产品注册文件工作经验，具备对申报资料进行审核的能力；3、熟悉国家对药品的相关法规，熟悉药品注册报批的工作程序；对药品开发及申报流程有全面的了解；4、具有高度的责任心及沟通,协调组织能力和领导能力,有较高的英文读、写能力，发表过学术论文者优先；5、具备良好的职业素质和团体精神；6、具有较强的沟通、协调及对外合作能力,能适应出差。7、有政府科技项目申报经验者优先。8、工作地点：深圳南山， 职能类别： 药品注册

联系方式

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公司信息

香港九华华源集团滁州药业有限公司是由香港九华华源药业集团于2004年末收购原滁州市制药总厂的改制企业——安徽协同药业有限公司成立的外商独资企业。 公司坐落在风景秀丽的滁州市区琅琊山脚下，这里千年前便是“新安医学”徽药文化的发源地，人杰地灵，诞生了众多名医学家，自然环境优越，天然药材资源丰富，百蕊草便是这一民间天然野生草药的代表。它始载于《本草图经》，经过现代中药技术提取制成的百蕊独家系列产品，享有“天然抗菌药” 的美誉，得到了广大临床专家的推崇和患者的认可，成为植物抗生素的领军产品。 香港九华华源集团滁州药业有限公司注册资本2000万港币，固定资产投入5000万港币，总投资8000万港币，有片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、软膏、散剂等十一个剂型。2005年5月正式通过GMP认证。 香港九华华源集团滁州药业有限公司秉承“稳健忠诚，创新里程”的理念，弘扬具有千年璀璨历史的徽药文化，将传统医药和现代科技有机结合，不断研发、推出制药学前沿的新产品，成为植物抗感染、心脑血管、糖尿病等治疗领域的领先企业。 公司主要品种 全国独家原研产品，市场竞争少，中标率高，无降价风险 国家中药保护（中保公告46号、47号令），有长期效益 完善的市场保护体系 对地方增补医保，有政策支持 对区域临床开发，有临床学术推广及培训支持

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