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企业入驻日期： 2017-11-09
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2年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 1、负责管理体外诊断试剂注册流程，制定注册方案和阶段性计划，并按计划严格实施2、负责产品注册检验及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行4、跟进相关的国家政策及法规的更新5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息6、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作任职资格：1、生物、医学相关专业，本科以上学历；2、至少2年医疗器械类注册申报工作经验，有体外诊断试剂申报经验的优先；3、良好的英文阅读能力；4、熟悉各类医疗器械注册申报程序及相关法律法规；5、做事条理性强，认真负责，细心、耐心，抗压能力强。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
北京市海淀区中关村医学工程转化中心1号楼
公司信息
北京豪思生物科技有限公司成立于2016年3月份，是一家专门从事阿尔兹海默症早期诊断、治疗与监测相关技术研发的高科技公司，豪思生物（北京豪思生物科技有限公司的简称）是由留学归国人员创立的研发型高新技术企业，公司的研发及高层管理团队由多位留学欧美的资深学者和企业家组成，具有丰富的医疗技术研发及管理运行经验。公司核心成员均为北京大学、清华大学毕业生以及海归博士。在全球老年痴呆研究领域权威科学家、公司首席科学顾问Gert Lubec 教授牵头指导下，公司自主研发了阿尔兹海默（又称老年痴呆）早期诊断、治疗与监测相关技术。 通过液相色谱－质谱联用技术对“益智蛋白”进行定量检测，可早期筛查阿尔兹海默症的患病风险。同时自主开发出豪思鸡尾酒疗法，可以有针对性地补充“益智”蛋白，延缓发病，并提高患者认知能力。以上研究成果已申请12个中国专利，同时正在提交国际专利保护，并准备开展中、美、澳多中心临床实验。
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