注册认证专员 深圳

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 1、负责公司相关医疗器械产品的注册与认证工作，会同研发、质量和生产部门，进行注册产品相关申报技术文件的撰写和递交；2、负责产品送检及跟踪检测，与检测实验室和产品项目组沟通检测事宜；3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；4、完成产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新工作；5、组织、协调、督促质量管理体系涉及产品认证的所有相关人员，及时有计划地应对第三方审核机构的现场审核与复查工作；6、完成注册申报资料及补充资料的收集、整理及存档工作；任职要求：1、大专以上学历，具有医学相关专业优先。2、熟悉医疗器械监督管理条例与医疗器械生产企业质量管理体系规范，和医疗器械产品注册的相关要求。3、具有极强的责任心和敬业精神；具备解决突发事件能力。4、具有良好的抗压能力，良好的沟通和表达能力。5、英语熟练。 职能类别： 医疗器械注册 认证工程师

联系方式

深圳市光明新区公明街道马山头社区第三工业区31栋

公司信息

联合微创成立于2009年，是一家专业从事研发、生产和销售各种一次性腹腔镜手术器械的高技术企业。公司由拥有多年医疗行业专业管理及产品经验的专业人员共同创建，总部位于深圳，并在香港设立分公司。 联合微创产品的设计、质量以及品类等方面均处于国际领先水平，产品获得美国柯惠医疗集团，英国紫色医疗集团等国际品牌的广泛认可。 联合微创拥有多项发明专利，并在深圳光明新区设立了符合国家药监局GMP规定的生产基地。公司产品已成功通过欧盟CE认证、美国FDA认证、ISO13485认证及中国CFDA认证。公司产品60%出口到欧盟、美国、中东、南美、东欧等多个国家和地区。 联合微创是目前国内同类产品中同时拥有CE、FDA认证的企业，是国内一次性腹腔镜手术器械的领导者！ 经营理念：真诚守信，求真务实 企业愿景：创新与临床的完美联合，与世界微创技术共成长！ 公司总部地址：深圳市福田区车公庙泰然工贸园206栋东座801A 网址：www.unimicromed.com 公司微信公众号：联合微创 薪水优厚，发展空间广阔，期待您的加盟！

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