质量管理经理/总监 深圳

月薪： 1.5-2.5万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责带领质管中心团队成员全面负责质量体系、产品测试和技术支持模块1、熟悉医疗器械法律法规，负责完善公司质量管理体系，健全质量制度，确保公司符合国家及省、市药监部门的规定。2、负责文件的建立、培训、运行检查、日常维护以及协助公司开展年度质量管理体系管理评审，确保质量管理体系与公司质量方针和目标相适应。3、组织产品生产全程（包括原材料、生产过程、成品等）质量控制标准的制定、完善，以及内、外部沟通传达，生产验证方案的制定等。4、负责公司每年开展对质量管理体系内审和管理评审工作，确保质量管理体系的有效性、适宜性、充分性。5、负责产品生产全过程以及客户投诉等不合格信息的收集，以及统计分析输出结果的改进提案。6、负责公司综合质量业绩的改进和提升。7、负责部门人员规划配置，部门人员年度培训指导，部门人员工作业绩评价和提高等团队建设工作。8、负责供应商的筛选及现场审核工作。9、参与研发部产品开发质量标准审核。10、负责定期召开质量研究、分析会，质量管理会议，开展与质量有关活动11、负责制定并实施公司质量工作计划，指导并监督部门各项工作有序开展。任职资格：1、本科以上学历，生物专业或临床医学专业；2、5年以上医疗器械或药厂生产、质量管理经验，有内审员证书。3、掌握相关的药品质量管理法律、法规，具有药厂GMP认证经历，经过资质机构质量管理、GMP认证等培训；4、为人正直、诚实可靠、具有良好的团队协作和沟通能力；5、具有良好的沟通能力，能够完成对外事务联系。 职能类别： 总监/部门经理 药品生产/质量管理 关键字： 质量管理 QA 生物

联系方式

高新南环路29号留学生创业大厦二19楼

公司信息

华因康是谁？ 全球高通量基因测序平台三巨头之一； 拥有全球数量的“基因测序平台类核心专利”； 成功研制中国款自主品牌的基因测序仪，并已投入临床应用； 国家药监局首批“创新医疗器械特别审批”产品； 全国一个基因生物领域的“国家标准工作组”； 主导研制出中国项基因测序国家标准； 真正实现了“中国创造”、“中国制造”。 华因康基因(集团)由入选中组部首批“千人计划”的国家海外高层次人才、国家特聘专家团队创立。集团秉承“专业、严谨、创新、服务”的理念，自2008年创立以来，一直致力于中华民族健康事业，发展迅猛。目前是中国拥有独立知识产权的新一代高通量基因测序系统平台技术的专业机构，是中国一家完全独立研发和生产高通量基因测序设备的企业。迄今拥有深圳市华因康高通量生物技术研究院、深圳华因康基因科技有限公司、华因康基因检测中心及全国各地多家分支机构，成为以基因技术为核心，拥有雄厚研发支撑、具备研发、生产和应用三位一体的完整产业链的生物技术高科技集团。 华因康基因(集团)将始终坚持“探索基因信息，提高生命价值”的宗旨，致力于打造基因生命科技在研发、应用、临床转化系统平台技术上的核心竞争力，彰显中国基因产业在世界竞争中的领航者地位，引领中国健康产业发展新方向。 广阔的职场天空： 新员工入职大礼包、职业素养系列学习，岗位技能专业学习，职业生涯里程碑…… 工作的欢乐插曲： 购物卡、年休卡、欢乐下午茶、集体旅游度假…… 生活要锦上添花： 生日礼金、生育礼金、结婚礼金…… 充满开心的气息： ***节、***节、怀旧儿童节…… 公司发展总有你： 每季度员工大会、项目表彰会、半年度年会、新春联欢会…… 特色福利： 独一无二的基因检测，解码基因，健康、长寿就在自己手中！ 其他： 五天工作制，五险一金，法定节假日，带薪年假，定期体检，餐补…… 更多信息请点击：www.hykgene.com

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