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5-7年经验 -
本科 -
招若干人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 专业培训
- 年终奖金
- 免费班车
- 员工宿舍
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、按GMP规范贯穿于每个产品的生产现场管理，督促员工严格按产品工艺规程操作法、SOP操作，确保数据真实完整；2、深入生产现场，及时发现和处理现场问题并汇报质量负责人，确保生产顺利进行；3、组织编写、修订全厂产品生产工艺规程、岗位操作法及工艺相关SOP，并监督实施；4、发放、整理、汇编批生产一记录，开具工艺处方单和各工段工艺指令单，指导督促现场工艺管理，落实现场GMP管理；5、分析各产品技经数据汇总及原料成本，定期修订产品收率、主耗定额等标准落实生产现场工艺查证监督工作，及时解决现场发生的工艺技术问题；6、协助研发部，完成新产品投产的一前期工作；7、制定新产品试生产工艺规程，并落实员工操作培训；8、根据工艺要求对各工序的产品制定工艺质量查证并落实；9、负责验证的PQ, PV日常管理工作及企业内部的GMP自检工作；10、起草、维护验证主计划，范围包括厂房设施系统、公用验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、工艺设备、工艺、计算机化系统及分析方法等，协调相关部门实施验证，确保按计划完成验证；11、协助落实每年1-2次对GMP的培训，做好对上岗前员工的GMP培训及生产操作人员的技能考核；12、协助每月一次质量会；13、每月完成技经指标的制作，完成批生产记录的准备，做好生产记录的原始数据汇总；14、会同有关部门负责对供应商的评估；15、协助完成药品生产的各项注册申报工作；16、负责所管部门员工的培训；17、支持企业GMP工厂建设，从设计，施工，验证到启动生产。任职资格：1.持有药学或相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）2.具有至少五年从事中药生产和质量管理的实践经验，能独立解决生产过程中的质量问题，对过程中发生的产品质量问题能进行判断、指导、监督和处理；3.有文成设备、公共系统、清洁、计算机化系统及分析方法等方面的验证的经验；接受过与生产产品相关的专业知识培训；4.熟悉固体制剂及重要提取设备；5.熟练掌握计算机操作，具有2010新版GMP认证经验。 职能类别： 医药技术研发管理人员
联系方式
枫泾镇钱明西路501号
公司信息
上海蔡同德堂中药制药厂有限公司（新厂）位于上海金山区钱明西路501号。
