临床研究经理（医学部PM） 北京

月薪： 30-40万/年

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 通讯补贴
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责： （工作地点：北京大兴区亦庄经济技术开发区）1、负责公司临床试验的项目管理，制定临床试验项目预算、时限，所需要的人员数量及项目管理计划；2. 在临床试验项目实施的整个过程中根据上述计划管理时限、预算，与相关职能部门或团队保持密切的沟通，掌握项目进程并持续向管理层汇报；3、组织项目团队开展临床试验，包括筛选临床试验基地、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会，制定监查计划；4. 定期组织项目例会，解决项目执行过程中的各种问题；5、审核所有临床研究核心文档、临床研究协议，CRA提交的监查报告，与EC及研究中心的沟通信函；6. 审核并批准所有与临床试验项目相关的费用、差旅申请及报销；7. 指导CRA的工作，对CRA进行必要的项目相关的培训，必要时组织参加管理当局对项目的检查；8. 对内对外的联络沟通；9. 必要时参加与CRO及其它供应商的协议商谈。任职资格：1、学历及专业：本科及以上学历，临床医学、药学相关专业。2、良好的英语读写听说能力；3、工作经验：5年以上临床试验监查工作经验，3年以上项目管理经验。熟悉中国及ICH-GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容；4、良好的计算机技能，可熟练应用电脑办公软件。5、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。能够适应经常出差。公司介绍、福利详见公司官方网站：http://www.bettapharma.com/简历投递方法：也可将简历发送到hr@bettapharma.com，邮件标题格式为“姓名-申请职位-城市” 职能类别： 医药技术研发管理人员 医药技术研发人员

联系方式

亦庄经济开发区地盛北街1号

公司信息

贝达药业股份有限公司是一家由海归博士团队创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发 、生产、营销于一体的高新制药企业。公司自2003年成立以来，始终致力于拥有自主知识产权的国家一类新药的研发和生产，针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管等严重影响人们健康的疾病。2016年11月7日，公司成功挂牌上市。 公司总部在杭州余杭经济技术开发区，占地147亩，拥有GMP认证的片剂和膏剂生产车间和原料药、肿瘤口服制剂等10个国药准字号药品生产批文。公司在北京设有新药研发中心，下设合成室、分析室、药理室、制剂室、医学部、知识产权部等。公司现有200余名新药研发人员，包括10余位留学归国博士，其中6位已入选“千人计划”，该团队荣获中国侨界贡献奖，个人先后被评为国家特聘专家、“优秀博士后”、“先进科技工作者”等。公司在全国设有11个销售办事处，拥有一支近400人的市场销售队伍，公司现有员工900余人。 2011年，公司自主研发的国家一类新药盐酸埃克替尼（凯美纳）获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文，并于8月在北京人民大会堂上市。 2012年7月，作为中国首个创新药，凯美纳被纳入国际新药研发年度报告。2013年6月获浙江省科学技术一等奖。2013年8月，世界杂志《柳叶刀 肿瘤篇》首次全文刊发凯美纳Ⅲ期临床研究成果，编者按评价“埃克替尼开创了中国抗癌药研发的新纪元”（Icotinib: kick-starting the Chinese anticancer drug industry）。盐酸埃克替尼项目分别于2012年、2014年获国家知识产权局与世界知识产权组织共同颁发的第十四届、第十六届中国专利金奖。2014年11月，埃克替尼用于晚期非小细胞肺癌的一线治疗获得国家食品药品监督管理总局批准，为我国广大肺癌患者提供了一个新的治疗选择。2016年1月，埃克替尼的研发及产业化成果入选2015年国家科技进步一等奖，这是中国化学制药行业首次获此殊荣，也是浙江省企业界的第一个国家科技进步一等奖。同年12月，盐酸埃克替尼（凯美纳）获得我国工业领域最高奖项“中国工业大奖”。 公司成立10多年来，拥有已授权专利50余项，尚有百余项专利正在申请中；制定技术标准4项，其中盐酸埃克替尼原料药和片剂标准已成为国家标准； 获国家科技部“重大新药创制”科技重大专项、“科技型中小企业技术创新基金”支持，并被列入国家科技部“国家高新技术研究发展计划（863计划）”、“国家火炬计划”、“国家战略性创新产品”。 2010年公司引进了美国礼来制药战略投资，并被评为“浙商最具投资价值企业”。2013年5月，公司与全球生物制药巨头——美国安进公司合资成立贝达安进制药有限公司，落户浙江省海创园，共同推进安进公司抗癌药物Vectibix（帕妥木单抗）在中国的市场化。2014年10月，贝达药业投资美国Xcovery公司，共同开发针对肺癌的新一代靶向药物X-396，让其惠及美国、中国以及全世界的患者。2016年10月，公司与美国Capio Biosciences, Inc.公司达成战略合作，成立贝达诊断公司，主要针对血液中循环肿瘤癌细胞（circulating tumor cell, CTC）的检测。2017年，公司收购卡南吉医药科技（上海）有限公司，又与北京天广实生物技术股份有限公司达成合作，进一步扩大新药研发领域和产品线，为今后在抗肿瘤药物市场的深耕发展打下更加坚实的基础。 贝达药业将继续秉承开拓创新、造福于民的发展理念，致力于通过新药研发，努力实现创新为民、科技惠民，为中国百姓做更多吃得起的好药。

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