医疗器械注册专员 苏州

月薪： 0.5-1.2万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 1、负责公司医疗器械产品的国内及海外认证，跟踪认证过程，处理认证中出现的各种问题，确保按时拿到认证证书；2、协助其他部门整理产品认证注册相关资料；3、监控相关法律、法规的变化；4、负责外部产品的检测、检验；5、与相关机构保持良好的协调与沟通，保证认证过程的顺利进行；6、完成领导交办的其他工作。任职要求：1、医疗、生物医学工程、医疗器械或相关专业本科以上学历；2、受过质量管理、医疗器械法律知识、医疗器械注册管理等方面的培训；3、熟悉医疗器械注册法律、法规，熟悉产品注册流程，有医疗器械注册工作经验者和有独立注册CE认证成功经验者优先；4、 优秀的口头及书面表达能力，CET-6，能熟练翻译医疗器械产品注册资料，与外方书信沟通无障碍；5、熟练使用office办公软件，文字撰写能力强；6、勤奋、敬业，较强的独立工作能力及团队合作精神。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2-409单元

公司信息

以诺康医疗科技（苏州）有限公司是由多名留学归国人员团队和国内医疗行业资深人士联合创办的高科技企业，专业从事高端眼科白内障和超声医疗器械的研发、生产、销售和服务。公司成立于2014年6月，注册资本1000万人民币，坐落于美丽的苏州工业园区生物纳米园，是园区引进的高科技企业，目前已申请十多项国家专利。 以诺康公司所从事的医疗器械行业在当前的产业政策下是一个蓄势待发的朝阳行业，前景广阔。公司创始人团队和核心技术人员均毕业于国内外知名大学（包括美国加州大学，中国科技大学，复旦大学等），拥有多年美国高科技公司和世界知名医疗器械企业的任职经历，以及深厚的行业背景。公司团队成员富有冲劲，成员之间相处融洽，共同致力于发展打造我国民族品牌的高端眼科和超声医疗器械。 公司目前发展态势良好，处于发展壮大和早期员工招聘的阶段。我们拥有积极向上的进取心态，开放融洽的工作氛围，自由广阔的成长空间，和舒适温馨的办公环境。公司为员工提供具有竞争力的薪酬体系及完善的五险一金待遇。此外员工还享有午餐补贴、定期体检、带薪年假、员工活动等福利。 诚邀有理想，有激情，愿与以诺康共同进步共同发展的才俊加入我们公司团队！

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