生物药质量研究部门经理招聘_四川百利天恒药业股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位职责：1、根据项目研发计划能独立制定生物药质量标准试验方案及实施计划；2、负责完成药品质量研究的方法学试验、样品检验、稳定性研究实验的安排及验收；3、撰写质量研究部分的申报资料，并按规定外联委托检测；并对资料和图谱质量负责；4、负责对本部门员工的指导与培训，对本部门员工进行绩效考核；5、负责与生产基地对接，进行质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作；6、部门制度的起草及按相关批准制度的执行监督；7、上级交办的其他工作。任职要求：1、药学、分析化学、生物技术等相关专业本科及以上学历，具有3年以上蛋白抗体类生物药质量研究工作经验，有完整抗体药物质量研究项目经验；2、熟悉生物药研发流程，具备较深的蛋白质分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验；熟悉国内外质量研究指导原则及相关注册法规，能熟练使用或维护常规分析仪器（如HPLC、GC、UV等）。具备撰写申报资料（质量研究部分）的能力；3、具有良好的协调沟通能力；勤勉敬业，具备优良的职业道德和团队协作精神；4、具备相关中英文文献查阅能力。职能类别：医药技术研发管理人员

公司信息

四川百利天恒药业股份有限公司企业概况：四川百利天恒药业股份有限公司是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 4个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。公司“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册60余个在研品种，前三家45个，其中首家27个。预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。公司北美“西雅图研发中心”聚焦抗肿瘤抗体创新药物的研发，已形成由12个全球领先（first-in-class）品种构成的在研产品线。未来两年，将有3个创新抗肿瘤抗体药物向美国FDA、中国CFDA申请IND。 2015~2017年，公司连续3年被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强；2015~2016年，连续两年被国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观：让患者获得健康与活力；让客户获得真诚和价值让员工充满竞争力而受到业界追捧让企业持续健康快速成长为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献

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企业入驻日期： 2017-11-09

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