医疗器械注册员 上海

月薪： 6-8千/月

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职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件；2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；4、跟进相关的国家政策及法规的更新；5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；6、完成医疗器械的认证工作；7、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。工作要求：1、 本科及以上学历，医疗器械/医药/生物工程等医疗方面专业；2、 熟悉医疗器械的法律法规及相关标准，熟悉SFDA注册 、FDA注册等；3、 熟悉ISO13485质量体系或GMP体系等；4、 至少2年及以上独立的无源一次性医疗器械产品注册认证工作经验；5、 工作认真仔细，有责任心；6．良好的英文能力。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册

联系方式

翔殷路128号10号楼

公司信息

无与伦比的技术知识和卓绝出众的质量意识，是构筑我们全球性声誉的基石！ 伊森医药是医疗器材自主研发、医疗器材塑料模具和医疗器材自动化系统的设计及制造商。 我们采用现代CAD / CAM/CAE设计、有限元分析，先进的加工设备和生产过程提供高品质的开 发用样品、模具及自动化设备。我们致力于为客户提供全面且优质的服务，包括设计、生产 安装和培训。 公司成立以来，我们将追求卓越的产品质量作为企业发展的动力。今天，不懈的努力已为我们赢得了客户的信赖和广阔的市场。 伊森医药仍将永不停步。为您提供高品质的服务是我们的使命。携手创造一个更美好的未来。 Oriental Medical Institute, our expertise in engineering and manufacturing medical molds and assembly equipments allow us to deliver quality and cost-effective services to a global market. The Eastern Medical Products Research & Development is a Contract Research Organization(CRO)specialized in the design and manufacture of plastic molds and automation systems for medical equipments. We align modern design methods such as CAD / CAM / CAE and finite element analysis with advanced production systems to make high quality products. From design, production, installation to training, we provide our customers with comprehensive solutions and one-stop service. Since its establishment, EMPR&D has been pursuing excellence in product quality as its driving force for development. Today, the tireless efforts have earned us the trust of customers and a broad market. Looking ahead, Oriental Medical Institute will keep working hard in the future. It is our mission to develop high quality services. We, you and us, will build a better future together.

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企业入驻日期： 2017-11-09

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