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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 职位描述：1、负责组织修订并批准相关质量管理规定；2、组织实施GMP有关规定，协调、督促各部门执行GMP，并监督检查其执行情况，指导和监督相关部门不断完善GMP日常管理工作；3、负责生产过程监控、物料监控，审核各产品的生产工艺规程和批生产记录，批包装记录、批检验记录；4、负责根据GMP规范要求建立和健全公司质量保证体系；5、负责公司GMP文件管理。组织协调GMP文件的编制、修订和审核工作；6、负责质量事故原因分析、技术鉴定及处理；7、配合组织公司项目申报、公司换证等工作，建立和维护与药品监督管理部门良好的公共关系；8、完成质量管理的其他任务。任职要求：1、本科及以上学历，药学相关专业，5年以上工作经验，3年生物医药企业质量管理岗位工作经验；2、熟悉各项生产、质量、技术管理的基本知识和技能；3、熟知各项药品生产法律、法规，有一定的药品质量管理、现场检查和及时解决问题、产品维护及试制工作经验等技能；4、有新药项目的申报经验，组织通过新版GMP认证者优先考虑；5、具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力；6、具备基本的网络知识、较强分析及解决问题的能力、语言表达能力，组织协调和人员管理等能力；7、做事谨慎，做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力。工作地点：上海市青浦工业园区 职能类别： 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 生物工程/生物制药
联系方式
天辰路689号
公司信息
上海昊海生物科技股份有限公司是专注于研发、生产和销售的可吸收生物医用材料的高新技术企业。公司成立以来，保持持续、高速增长，目前的销售收入和净利润的年复合增长率分别超过30%和40%。2015年4月30日，昊海生物科技（06826.HK）成功在香港联交所主板挂牌上市。 昊海生物科技拓展了国内医用可吸收生物材料市场快速增长的四大领域，包括：骨科、止血防粘连、眼科、创面护理及组织填充，主要产品线包括医用透明质酸、医用几丁糖、医用胶原蛋白、重组人表皮生长因子等。其中,医用几丁糖是应用于人体的具有自主知识产权的专利产品；重组人表皮生长因子是国家一类新药，是与人体天然氨基酸架构相同的表皮生长因子产品；这两个产品均获得国家科技二等奖。昊海生物科技销售网络遍布全国各地，在骨关节腔粘弹补充剂、手术防粘连剂及眼科粘弹剂、交联透明质酸钠凝胶四领域的国内市场份额均稳居前列。 公司坚持专业引领、创新驱动的发展理念，积极借助中国各大高校、科研院所和大型三级医院的力量联合科研，将产学研合作与产品引进相结合，打造国际领先的研发平台。公司受上海市科委委托和有关政府部门认定，牵头成立上海医用可吸收生物材料创新转化促进中心、上海医用可吸收生物材料工程技术研究中、上海市企业技术中心，已成为立足上海、引领全国的医用可吸收生物材料行业优秀企业。 昊天鹰击驰天下，海阔鱼跃任遨游。公司将进一步巩固其在中国生物医用材料领域的领军地位，扩充其在现有治疗领域的产品线，强化在美容整形、创面护理、手术止血等新产品领域的市场份额和品牌影响力，力争成为国际领先的跨国生物医药企业。 我们正以海纳百川的胸襟，广纳各界英才，为他们提供完善的、富有竞争力的薪酬福利和最具挑战性的个人发展平台。欢迎各级人才踊跃加入我们的团队，共创民族生物医药振兴大业！
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