临床质量控制QC专员 合肥

月薪： 7-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招8人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、严格按照本公司质量体系开展质控工作，并改进工作流程；2、按照公司SOPs、ICH-GCP及国家相关法律法规，独立对临床研究项目团队的工作进行质量控制、质量问题的CAPA，完成相应的报告和记录；3、协助临床研究QA经理开展公司临床研究的基础培训工作，包括GCP基础培训、SOPs培训、及相应培训材料撰写、PPT制作；4、在临床研究QA指导下，独立完成质控问题CAPA及培训；5、在日常工作中与CRA就临床研究过程中的质量问题寻求共同解决；6、与临床研究项目经理一起制定临床研究QC计划；7、在临床研究QA经理的指导下完成稽查和监管部门视察的准备工作；任职要求：1、药学、医学、生物及相关专业背景等，本科及以上学历；2、至少大学英语四级水平，能够用英文书写报告, 英语六级以上优先； 3、需有2年以上临床研究监查经验，有临床研究项目管理、临床质量管理经验者优先；4、具备化学药品项目管理经验，同时具备I~III期项目监查经验者优先；5、具备良好的GCP法规意识和质量意识；6、熟练使用办公软件，包括Word、Excel、PPT；7、具备一定的文字和规划能力的事物逻辑推动能力，良好的沟通能力；8、工作积极主动、有责任心、善于沟通、具有良好的团队协作能力和服务意识。9、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。10、能适应国内短期出差； 职能类别： 临床研究员

联系方式

高新区天智路

公司信息

李氏大药厂控股有限公司（http://www.leespharm.com）是一家已上市生物医药公司，于中国医药行业经营超过20年。集团拥有国际视野并结合已在中国建立了稳固的药品发展、临床发展、规管、制造及销售以及市场推广的业务模式，目前在中国推出市场的产品共有十四种。李氏大药厂致力于不同范畴，包括心血管及传染疾病、皮肤医学、肿瘤学、妇科学、眼科学等多个不同领域。而其它处于不同开发阶段产品亦有超过三十种，包括来自内部研发及近期购买各美国, 欧洲公司及日本的特许及分销权。于二零一零年，李氏大药厂更获亚洲财经杂志《Finance Asia》颁发「2010亚洲***公司选举 – (中国区)***小型企业」第二名。 于2011年9月李氏大药厂获福布斯选为亚洲***二百公司(营业额少于十亿美元)。 李氏大药厂的目标是成为亚洲成功的生物医药集团，提供能治疗疾病，同时改善身体及生活素质。 李氏大药厂的策略性股东，Sigma Tau Group是罗马（意大利）国际领先的医药研究公司。Sigma Tau 进行的研发活动和商业技术与李氏大药厂现时的业务有互补的作用，为李氏大药厂带来重要的业务协同效益。 兆科药业（合肥）有限公司（http://www.zhaokepharm.com）是李氏大药厂控股有限公司（香港上市公司，代号: 00950）的全资子公司，坐落在合肥市***高新技术产业开发区。公司成立于1994年，结合生化和生物领域的技术优势，发展成为集科研、生产、经贸为一体的科技型现代制药企业。兆科药业，坚持科学的发展观，公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队，每开发一个新产品必需具备自主知识产权，所有药品从研发到上市均由自己完成，拥有完善的质量保证体系。 兆科药业（广州）有限公司是李氏大药厂控股有限公司（香港上市公司，代号: 00950）的全资子公司，坐落在广东省广州市南沙新区的珠江工业园内，占地30亩。作为由李氏大药厂控股有限公司在中国大陆的总部，兆科药业（广州）有限公司的整体投资为3200万美元，于2012年3月奠基动工，历时2年9个月的建设，于2014年12月1日正式投入使用。 兆科药业（广州）有限公司主要经营生产新型化合物药物或活性成分药物（包括原料药和制剂），新型抗癌药品、新型心血管药及新型神经系统用药，采用生物工程技术的新型药品、药品制剂，采用缓释、控释、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产品，生物医学材料及制品（人体尸体及其标本，人体器官组织及其标本加工除外）。公司除销售本企业产品，还提供相关技术咨询，技术服务。 兆科药业，还设有北京、上海、广州3个销售分公司，各团队均有丰富的市场运营经验。坚持学术推广的销售模式，在国内推广新的治疗观念和新的治疗方法。 母公司于2002年在香港创业板上市，2010年转为主板。利用母公司得天独厚的条件，与国际多个先进的科研机构和制药企业达成广泛合作，丰富和拓展国内系列产品的医药市场。

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