资讯> 行业新闻
  • 国家局发布执业药师诚信执业倡议书
    执业药师：重要通知来了
    2020-06-16
  • 一批药企宣布降价 生物药带量采购在即 国内企业的日子更难了?
    6月12日，云南省公布了《关于国家医保谈判药品仿制药挂网交易的通知》。根据通知，第一批国家医保谈判药品仿制药挂网申报已经通过资格审核，6月17日将在云南省药品集中采购平台药品交易系统正式启用，医疗机构可按挂网价直接采购。
    2020-06-16
  • 一批药企高管离职
    据赛柏蓝最新统计，不足一月，11位副总经理以上职务的国内药企高管离职。
    2020-06-15
  • 天士力生物将上市
    6月13日，天士力发布公告称，天士力医药集团拟分拆所属子公司天士力生物医药股份有限公司(以下简称“天士力生物“)至上海证券交易所科创板上市。
    2020-06-15
  • 跨国药企纷纷布局 这种“借毒杀癌”的新疗法有何神奇之处？
    2019年7月，有研究机构的科学家们发现，一种普通感冒病毒能够靶向感染并摧毁膀胱癌患者的癌细胞，一名参与试验的膀胱癌患者体内癌症迹象甚至完全消失了。这种“借毒杀癌”的疗法就是溶瘤病毒疗法。
    2020-06-15
  • 贝达药业贝伐珠单抗注射液上市许可申请获受理
    6月15日，贝达药业发布公告称，近日，公司收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：CXSS2000027），公司申报的贝伐珠单抗注射液（以下称“MIL60”，Avastin®的生物类似药）用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者治疗的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。
    2020-06-15
  • FDA批准Opdivo；Blueprint精准激酶抑制剂最新结果发布
    Blueprint Medicines在2020年欧洲过敏与临床免疫学会（EAACI）会议上，公布了该公司精准蛋白激酶抑制剂Ayvakit（avapritinib），在治疗惰性系统性肥大细胞增多症（SM）患者时的最新结果。试验结果表明，avapritinib能够显著改善SM患者的皮肤症状。
    2020-06-15
  • 默沙东GARDASIL 9获FDA批准用于预防某些HPV相关的头颈癌
    6月13号，默沙东（MSD）宣布美国FDA已批准GARDASIL 9用于预防由16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒（HPV）引起的口咽癌和其他头颈部癌症。口咽和头颈部癌症适应症获得加速批准基于预防HPV相关肛门生殖器疾病的有效性。该适应症的批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。
    2020-06-15
  • 信邦制药徐琪辞去公司副总经理职务 仍担任公司董事
    6月14日，信邦制药发布公告称，公司董事会于2020年6月13日收到公司董事、副总经理徐琪女士递交的书面辞职报告。徐琪女士因个人工作原因申请辞去公司副总经理职务。辞职去副总经理后，仍担任公司董事。
    2020-06-15
  • 罗氏CD20单克隆抗体治疗膜性肾病 Agios地中海贫血疗法入围
    上周FDA共发出10项孤儿药资格，其中涉及7款小分子疗法，以及治疗膜性肾病、胃癌的单克隆抗体和进行性多灶性白质脑病免疫疗法，今天这篇文章药明康德内容团队将为大家做一个盘点。
    2020-06-15
  • Darzalex组合方案一线治疗AL型淀粉样变性三期临床达主要终点
    目前，美国FDA尚未批准任何用于轻链型（AL）型淀粉样变性的疗法，但强生Darzalex（daratumumab）的皮下注射（SC）制剂（Darzalex Faspro）在一项3期临床试验中取得积极数据，使其有望成为首款获批用于上述疾病的治疗药物。
    2020-06-15
  • 恒瑞医药张连山博士谈 “中国医药创新的痛点和希望”
    2020年6月13日，清华大学医院管理研究院副院长薛镭教授作为主持人与恒瑞医药副总经理、中国药科大学的产业教授张连山博士，以线上直播的方式进行了一场主题为《中国医药创新的痛点和希望》的深度对谈，共话中国医药创新的现状与挑战，展望创新药领域的希望与未来。
    2020-06-15
  • 罗氏发布risdiplam治疗婴儿、儿童和成人SMA两年研究新数据
    日前，罗氏旗下基因泰克发布了关键试验SUNFISH第1部分中2-25岁2型或3型脊肌萎缩症（SMA）患者接受risdiplam治疗两年的积极数据。探索性疗效分析的结果显示，与自然史数据相比，risdiplam治疗24个月后可显著改善患者运动功能。此外，一项针对此前接受过治疗的6个月至60岁各种类型SMA患者的试验JEWELFISH的12个月初步数据显示，接受risdiplam治疗后，存活运动神经元（SMN）蛋白水平迅速、持续升高。
    2020-06-15
  • 媲美Lantus！诺和诺德公布每周一次长效基础胰岛素II期临床结果
    近日在美国糖尿病协会（ADA）第80届科学会议上，诺和诺德公布了在研、每周一次长效基础胰岛素insulin icodec一项II期临床试验的结果。数据显示，在2型糖尿病成人患者中， insulin icodec与每日一次甘精胰岛素产品来得时（Lantus，U100）取得了相似的血糖控制并具有相似的安全性。
    2020-06-15
  • Dupixent凭什么能卖100亿欧元？赛诺菲公布详细开发计划
    Dupixent（dupilumab）是赛诺菲/再生元合作开发的一款靶向IL-4R的单克隆抗体药物，可以结合IL‑4和IL-13共同的受体模块IL‑4Rα，同时阻断IL-4和IL-13信号，对多种2型免疫相关的炎性疾病具有很好的控制作用。
    2020-06-12
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