资讯> 行业新闻
  • 偏头痛新药3期临床结果出炉 安全性达到临床终点
    Impel NeuroPharma今日宣布了关键3期临床试验STOP301的积极结果。该研究纳入了5650例偏头痛发作患者，评估了患者报告的偏头痛指标较于基线的变化。该研究达到了主要临床终点。
    2020-06-11
  • 中国团队发表抗疫进展：又一款灭活疫苗在动物中证明安全有效
    日前，顶尖学术期刊《细胞》在线发表了一项抗新冠病毒（SARS-CoV-2）疫苗的研发新进展。中国科研团队开发的一款名为BBIBP-CorV的灭活疫苗，目前已在包括猕猴在内的多项动物实验中显示出安全、有效。
    2020-06-11
  • 兼具降糖&减肥功效！礼来tirzepatide头对头3期对决Trulicity
    礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估研究性双效GIP和GLP-1受体激动剂tirzepatide（LY3298176）的III期心血管结局试验SURPASS-CVOT已对首例患者进行了给药治疗。这是一项头对头试验，将评估tirzepatide与市场领先的GLP-1受体激动剂Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）1.5mg的非劣效性和优越性。
    2020-06-11
  • 不开心可能“伤脑” 研究发现长期消极思维与痴呆症风险有关
    “做人呢，最重要的是开心。”这句经典台词常常被当作“鸡汤”，但从身心健康来看，可能不无道理。根据阿尔茨海默病协会（ Alzheimer’s Association）旗下期刊《阿尔茨海默病和痴呆症》（Alzheimer's & Dementia）近日发表的一项研究，对于随着老龄化进程而日渐高发的阿尔茨海默病，长期“不开心”也是潜在风险因素之一。
    2020-06-11
  • 赛诺菲Sarclisa组合疗法治疗骨髓瘤III期临床效果积极
    赛诺菲（Sanofi）近日公布CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab）治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤（MM）III期IKEMA临床试验的阳性结果。结果显示，与卡非佐米（carfilzomib，Kyprolis®）+地塞米松（Kd）相比，Sarclisa+卡非佐米+地塞米松（S-Kd）方案将疾病进展或死亡风险显著降低47%、并显示出临床意义的深度缓解（微小残留病[MRD]阴性率：29.6% vs 13%）。
    2020-06-11
  • BMS与UbiVac合作癌症疫苗DPV-001/抗OX40/抗PD-1三联疗法！
    癌症疫苗开发商UbiVac与百时美施贵宝（BMS）近日达成一项临床试验合作，评估一种利用自噬技术开发的首创癌症疫苗DPV-001联合BMS免疫肿瘤学药物抗OX40疗法BMS-986178、以及贯续抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）治疗的安全性、耐受性和初步疗效。
    2020-06-11
  • 先声药业赴港交所上市 3款重点产品有望在未来两年上市！
    香港证券交易所最新公告，先声药业已提交上市申请，符合上市规则第8.12条的规定。根据招股书，本次募集资金将有一部分用于肿瘤和中枢神经系统领域中选定的在研产品的持续研发。据悉，该公司预计将在未来两年内有3款重点产品在中国获批上市。
    2020-06-11
  • “小材大用”的纳米抗体 赛诺菲、康宁杰瑞、南京传奇都在开发
    不久前，《细胞》杂志（Cell）在线发表了一篇关于新冠抗体研发的重要论文。科学家们在大羊驼体内找到了多种“纳米抗体”，可在体外实验中有效中和SARS、MERS、以及新冠病毒的假病毒（pseudoviruses）。这一研究再次引起了业内对纳米抗体技术的关注。事实上，纳米抗体有着巨大的应用潜力和前景。Fierce Biotech曾将Ablynx公司的纳米抗体技术平台，评为未来十年生物技术制药领域最为领先的十大技术平台之首。
    2020-06-11
  • 昨日与罗氏达成超20亿美元合作 盘点信达生物新药开发合作伙伴
    昨日，信达生物宣布与罗氏（Roche）集团达成研发战略合作，涵盖多个肿瘤细胞治疗和双特异性抗体。值得一提的是，这是继信达生物与礼来（Eli Lilly and Company）达成两次总金额超过15亿美元的全面合作之后，又一宗大额国际性合作。据悉，信达生物已与世界上众多知名企业和科研院所达成战略合作，包括和黄医药、微芯生物、Incyte、Adimab等。本文将盘点信达生物自成立以来所达成的各项合作。
    2020-06-10
  • 改善儿童肌营养不良症患者运动功能 基因疗法1/2期临床结果积极
    日前，专注于开发罕见病疗法的Sarepta Therapeutics宣布，其研究性2E型肢带型肌营养不良症（LGMD2E）基因疗法SRP-9003在一项1/2期临床研究中获得积极结果。在接受低剂量基因疗法的患者中，接受一次治疗一年后，患者的运动功能获得持续改善。而接受高剂量基因疗法的患者表现出组织学生物标志物指标的改善和良好的安全性。
    2020-06-10
  • “first-in-class”口服疗法获FDA突破性疗法认定
    Insmed公司日前宣布，美国FDA已授予brensocatib（原名INS1007）突破性疗法认定，用于非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）成人患者的治疗。Brensocatib是一种新型口服、可逆性的二肽基肽酶1（DPP1）抑制剂，目前由Insmed开发，用于治疗支气管扩张和其他炎症性疾病。近日该公司还启动一项临床试验，检验这一在研疗法治疗COVID-19患者的疗效。
    2020-06-10
  • 迄今为止全球最大规模新冠肺炎患者尸检结果出炉
    新冠肺炎仍在全球肆虐，根据美国约翰斯·霍普金斯大学实时数据，截至目前，全球新冠肺炎确诊病例累计超过700万，累计死亡病例超40万例。
    2020-06-10
  • 《科学》：为什么抗癌疗法会失效？科学家揭秘癌细胞进化机制
    顶尖学术期刊《科学》的最新一期上，澳大利亚Garvan医学研究所主导的一支科研团队，通过对前列腺癌、黑色素瘤、胰腺癌、乳腺癌等多种癌症的研究，揭示了癌细胞的一套“进化”机制。科学家们由此提出一种新策略来减少癌细胞的耐药性，让抗癌靶向疗法更有效。
    2020-06-10
  • FDA COVID-19疗法临床试验指南：欢迎多样化的2期、3期试验设计
    COVID-19管线的突出特征之一是多样性，在研药品作用机制所涉范围甚广。在坚持充分的安全性评价的前提下，鼓励2期、3期试验采用具有针对性的多样化试验设计。
    2020-06-10
  • 刚刚！国家卫健委发文 严控医院用药
    今日（6月9日），国家卫健委发布《关于采集二级和三级公立医院2019年度绩效考核数据有关工作的通知》。
    2020-06-10
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