资讯> 行业新闻
  • 李小加辞任港交所掌门！继任者会是谁？投资人回应疑虑
    问题的焦点在于，继任者会是谁？继任者是否熟悉内地情况？两地互联互通的战略思路能否延续？生物制药公司赴港上市会不会发生变故？
    2020-05-09
  • 三家药企齐上阵！ 国产PD-1抢夺NSCLC一线用药市场
    在继恒瑞在2019年9月递交卡瑞利珠单抗用于非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗上市申请后，今年4月21日和24日，百济神州和信达先后递交了PD-1抗体药物替雷利珠单抗和信迪利单抗，用于鳞状NSCLC和非鳞状NSCLC一线治疗的新适应症上市申请。
    2020-05-09
  • 院长被免职！「40名医护被裁」事件并未结束
    5月7日晚18:33分，据“咸阳发布”微信公号消息，市妇幼保健院人员调整工作程序违反《劳动法》《劳动合同法》规定。咸阳市责成市妇幼保健院对聘用人员调整决定予以撤销，对负有领导责任的市妇幼保健院院长王美玲予以免职。
    2020-05-09
  • 2019年全球卖得最好的200个药盘点 这三类药物占据半壁江山
    不管是从销售额还是上榜数量来看，抗肿瘤药、免疫类药物和糖尿病药物都是占比最大的三大类别。辉瑞、罗氏、强生等全球药企龙头，仍牢牢掌握着全球销售最强药品榜单的头部话语权。
    2020-05-09
  • 湖北新冠检测入医保 全国各省市跟进！？
    这两天，湖北省医疗保障局将新冠病毒核酸、抗体检测临时纳入医保按乙类支付的消息成了热议话题。很多人由此关心起其他地方的检测费用支付政策，期望这一临时措施能够全国推广，甚至畅想着来个全民检测，费用全部纳入医保。
    2020-05-09
  • 扩展一线维持治疗卵巢癌患者范围 奥拉帕利组合获FDA批准
    今日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）联合宣布，双方开发的重磅PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）获FDA批准扩展适应症，与bevacizumab联用作为一线维持疗法，治疗接受铂基化疗后进入完全或部分缓解的卵巢癌患者。这些患者的肿瘤属于同源重组缺陷阳性（HDR+），定义为含有有害BRCA基因突变，和/或基因组不稳定性（genomic instability）。这是两周来第二款PARP抑制剂获得FDA批准扩展一线维持治疗卵巢癌患者的范围。
    2020-05-09
  • 礼来“不限癌种”RET抑制剂获FDA批准 治疗NSCLC等3类癌症
    今天，美国FDA加速批准礼来（Lilly）公司旗下Loxo Oncology公司开发的RET抑制剂Retevmo（selpercatinib）上市，治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、髓样甲状腺癌（MTC）和甲状腺癌这三种癌症。这些患者肿瘤的RET基因出现融合或者突变。Retevmo是第一个被批准专门用于治疗携带RET基因变异的癌症患者的精准疗法。
    2020-05-09
  • 靶向KRAS基因 Fortress携手哥伦比亚大学开发寡核苷酸技术
    今日，Fortress Biotech公司宣布，其新的合作伙伴Oncogenuity公司已经与哥伦比亚大学（Columbia University）签订了一项全球独家授权协议，以开发用于治疗基因驱动型癌症的新型寡核苷酸疗法。其最初合作开发的疗法将治疗由被称为“不可成药”的KRAS基因驱动的癌症。
    2020-05-09
  • Ovid公司创新疗法治疗脆性X综合征男性患者2期临床成功
    日前，致力于开发罕见神经系统疾病治疗药物的生物医药公司Ovid Therapeutics宣布，其开发的新型δ选择性GABAA受体激动剂OV101（gaboxadol)）在治疗脆性X综合征（fragile X syndrome）男性患者的2期临床试验ROCKET中获得积极结果。
    2020-05-09
  • 国家卫健委：进一步推动互联网医疗服务发展和规范管理
    5月8日，国家卫健委印发《国家卫生健康委办公厅关于进一步推动互联网医疗服务发展和规范管理的通知》
    2020-05-09
  • 治疗HER2+早期乳腺癌 北海康成Nerlynx国内获批
    北海康成制药有限公司（北海康成，CANbridge）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准Nerlynx（neratinib，马来酸奈拉替尼片）：用于HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者完成曲妥珠单抗（trastuzumab）辅助治疗后的强化辅助治疗。
    2020-05-09
  • 阿斯利康Imfinzi在中国获准2项临床试验
    5月6日，阿斯利康Durvalumab在中国获准2项临床试验，分别为：1）联合铂类为基础的化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗；2）联合化疗作为手术前新辅助治疗，并在手术后作为单一药物辅助治疗可手术切除的IIA-IIIB期非小细胞肺癌患者。
    2020-05-08
  • 福元医药达格列净报上市 降价73%的品种相继迎来仿制药
    根据CDE官网5月6日消息，北京福元医药股份有限公司按照新注册分类4类递交达格列净片的上市申请获药审中心承办（受理号：CYHS2000307）。
    2020-05-08
  • 石药盐酸多柔比星脂质体注射液一致性评价申请获受理
    5月8日，石药欧意药业提交的盐酸多柔比星脂质体注射液一致性评价补充申请获得CDE承办受理，受理号为CYHB2050254。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端盐酸多柔比星脂质体注射液销售额为34.13亿元，同比增长28.24%，石药为该产品首家申报一致性评价企业。
    2020-05-08
  • 诺华Capmatinib获批治疗NSCLC 国内恒瑞等药企布局MET靶向药
    诺华宣布，Capmatinib（商品名为Tabrecta®）于2020年5月6日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市
    2020-05-08
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