资讯> 行业新闻
  • 恒瑞SHR0302片​治疗类风湿性关节炎启动III期临床
    5月6日，恒瑞1类新药SHR0302片启动III期临床，评价SHR0302治疗传统合成缓解病情抗风湿药物（csDMARDs）反应不佳的中重度活动性类风湿性关节炎（RA）的疗效与安全性。
    2020-05-07
  • 安成生技AC-1101获加拿大卫生部准予进行第一期人体临床试验
    安成生物科技（股）公司（TWiB）宣布已获得加拿大卫生部的临床试验申请（CTA）批准，可进行AC-1101凝胶的第一期人体临床试验。AC-1101为一外用JAK抑制剂，可用于治疗白斑症（又称白癜风）患者。目前美国食品药品监督管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）尚未核准任何适用于白斑症治疗之药物疗法。
    2020-05-07
  • 2020年MAH集中换发《药品生产许可证》开始了
    2020年4月23日，湖北省药品监督管理局官网正式发布了《关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知》，要求湖北省内依法持有《药品生产许可证》，且有效期至2020年12月31日，需要继续生产药品的药品生产企业/药品上市持有人做好2020年《药品生产许可证》集中换发工作，这是2020年3月30日新修订《药品生产监督管理办法》颁布实施后的首次集中换发。
    2020-05-07
  • 迈向糖尿病β细胞替代疗法！升级版多能干细胞分化方案公布
    1型糖尿病的致病原因是机体自身免疫破坏了分泌胰岛素的β细胞。临床上移植胰岛细胞虽具有治愈糖尿病的潜力，但存在胰腺供体稀少的问题。4月27日，在Nature Biotechnology上发表的一项新研究中，来自德国环境健康研究中心、德国糖尿病研究中心和慕尼黑工业大学等多家机构的研究人员开发出了一种优化版的多能干细胞分化方案，可在体外产生具有优异葡萄糖反应和胰岛素分泌性能的β细胞。
    2020-05-07
  • 互联网医疗首诊破冰 医药人期待分享红利
    自互联网医疗发展至今，首诊服务一直都是难以逾越的红线，如今，国家发改委发布文件，首次提及探索推进互联网医疗医保首诊制，并放开互联网医疗首诊纳入医保报销范围。这对于互联网医疗行业而言，可谓是迎来了发展的拐点，意义重大。这将进一步改变医疗和医药领域现有生态，给行业带来深刻变革。不过，国家发改委提出“探索推进”还仅仅只是个“呼吁”，并没有过多实质性的、具体的举措，要想让互联医疗医保首诊制真正落地，还需要国家卫健委、国家医保局等单位具体去落实，但这需要一定时间的酝酿。
    2020-05-07
  • 公立医院现金流吃紧 绩效考核难题重重
    在如何解开“长期防疫+正常运营”的双重考题之外，公立医院负责人还无法回避另一道“大题”——年度公立医院的绩效考核。
    2020-05-06
  • 新冠疫情促中国养老机构变局
    以危机为契机，中国养老事业能否迎来更为快速、健康的发展？
    2020-05-06
  • 张锋团队推出新冠病毒CRISPR检测技术
    今日，Broad研究所的著名学者张锋教授和他在Broad研究所，麻省理工学院（MIT）麦戈文脑科学研究所（McGovern Institute for Brain Research）的合作伙伴一起，公布了他们开发的新一代新冠病毒CRISPR检测技术的实验流程。今年2月，张锋教授和他的合作伙伴曾经开发出一项基于CRISPR的新冠病毒检测技术，不需要复杂的设备，三步检测仅需约1个小时，就能检查出新冠病毒RNA的存在。
    2020-05-06
  • 互联网化提速 一批药店将出售
    导语：在疫情的影响下，传统药店互联网化提速，流量之争会加速连锁药房的并购及倒闭。
    2020-05-06
  • 亚盛医药HQP1351获FDA孤儿药资格认定 用于治疗慢性髓性白血病
    5月4日，亚盛医药宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予公司核心在研品种HQP1351孤儿药资格认定，用于治疗慢性髓性白血病（CML）。这是亚盛医药获得的首个孤儿药资格认定。
    2020-05-06
  • 新冠疫情对药品临床试验的影响和行业应对策略
    国加入ICH组织和2019年修订《药品管理法》，中国药品法规正在全面梳理和重新构建的历史阶段。在新的药品法规体系中，将以药品审评为核心，而现场核查、标准核准、药品样品检测将作为辅助支持各种来布置。作为核心的药品审评工作，将坚持"安全、有效和质量可控"的原则；而在这些原则中，药品临床疗效的评价，以及临床试验的规范管理则更是重中之重。
    2020-05-06
  • 欧盟宣布全面停用雷尼替丁
    自美国停用雷尼替丁后，欧盟也宣布全面停用
    2020-05-06
  • 一文掌握AACR2020年会重磅研究进展
    受全球COVID-19疫情影响，2020年美国癌症研究协会（AACR）年会由线下转为线上，目前已落下帷幕。会上全世界众多肿瘤医生和制药公司的专家们带来了数据惊艳的研究结果，现对其中重磅研究做一汇总，以飨大家。
    2020-05-06
  • 华海药业拉莫三嗪片通过仿制药一致性评价
    4月29日，华海发布公告，公司4类仿制药「拉莫三嗪片」近日获国家药监局批准，并视同通过一致性评价。
    2020-05-06
  • CKD创新口服疗法vadadustat三期临床结果积极
    今日，Akebia Therapeutics公司宣布，该公司与田边三菱联合开发的vadadustat，在治疗透析依赖性慢性肾病（CKD）贫血患者的3期临床研究项目INNO2VATE的第一个临床试验中获得积极的顶线结果。
    2020-05-06
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