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赛诺菲/GSK联手开发新冠疫苗 预计2021下半年疫苗获批投入使用4月14日，赛诺菲/葛兰素史克宣布双方签署了共同开发COVID-19佐剂疫苗的合作意向书，双方将结合各自的创新技术优势，共同应对当前的新型冠状病毒爆发疫情。2020-04-15
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预防儿童听力损失 Fennec公司Pedmark获美国FDA优先审查Fennec Pharmaceuticals Inc是一家专业制药公司，致力于开发Pedmark(独特配方的硫代硫酸钠)，用于儿科患者预防由含铂化疗引起的耳毒性。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Pedmark的新药申请（NDA）并授予了优先审查，同时指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年8月10日。2020-04-15 -
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资本市场助力优质创新型仿制药企加速升级变革没有任何一个行业的伟大变革可以在一夜之间一蹴而就，中国医药产业尤其如此。多轮的国家带量采购虽然淘汰了不少仿制药过剩产能，但同样也推动了一批高质量仿制药实现对原研药的国产替代。中国制药业制造能力升级需要科技驱动，而在科技驱动中仿制药创新与研发创新药同等重要，资本市场助力本土药企做仿制药创新2020-04-15 -
势如破竹！Alnylam又一款RNAi疗法获FDA快速通道资格！Alnylam日前宣布，美国FDA已授予vutrisiran快速通道资格（FTD），这是一种研究性RNAi疗法，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白（hATTR）淀粉样变性引起的多发性神经病。2020-04-15 -
盘点丨2019年获批上市的新靶点药物《自然综述·药物发现》近日发表一篇文章，对2019年美国、欧盟、日本批准的具有新颖作用机制的药物进行了汇总。这些药物具有新的作用机制（MOA）靶点，也就是说，这些药物针对的是以前未经批准的靶点。2020-04-15 -
《自然》发表迄今最大规模阿尔茨海默病蛋白组学研究权威学术期刊《自然-医学》最新上线一篇有关阿尔茨海默病（AD）的重要论文。科学家们展开了迄今为止最大规模的AD蛋白质组学研究，以确定在这种疾病中起作用的蛋白质和生物学过程。这份研究数据，将为AD治疗提供新的药物开发靶点，也为及早发现AD提供检测和诊断可用的生物标记物。2020-04-15 -
奥赛康肿瘤生物药ASKB589注射液临床申请获受理4月13日，奥赛康发布公告称，其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司（以下简称“江苏奥赛康”）及其全资子公司江苏奥赛康生物医药有限公司（以下简称“奥赛康生物”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）下发的ASKB589注射液新药临床试验申请《受理通知书》。2020-04-14 -
百济神州PD-1抗体组合疗法3期临床试验达主要终点百济神州14日宣布，其抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗注射液）联合培美曲塞及铂类化疗药物用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验在计划的中期分析中，经独立评审委员会（IRC）评估达到主要终点，即与仅用培美曲塞和铂类药物相比，无进展生存期（PFS）取得了统计显著性的提高。百泽安®与培美曲塞以及铂类药物联合用药的安全性数据与每项试验用药的已知风险相符，未出现新的安全警示。2020-04-14
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连花清瘟胶囊处方药获批用于轻型、普通型新冠肺炎新浪医药获悉，石家庄以岭药业日前收到了国家药监局下发的《药品补充申请批件》，批准连花清瘟胶囊处方药说明书中【功能主治】【用法用量】项的修订申请。2020-04-14 -
国产三代EGFR小分子抑制剂的生存局面分析豪森药业甲磺酸阿美替尼片于2020年3月18日获得NMPA批准上市，用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。距离首个中国获批上市的三代EGFR-TKI甲磺酸奥希替尼已过三年。现在，国人终于迎来了本土自主研发的首个三代EGFR小分子抑制剂。2020-04-14 -
危急时刻 RNAi疗法能否点中新冠病毒的“死穴”？0—10万，67天；10万—20万，11天；20万—30万，4天；30万—40万，2天……世界卫生组织（WHO）警告，新冠病毒疾病（COVID-19）蔓延速度正在不断加速！2020-04-14
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