• 亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575完成首例患者给药
    亚盛医药23日宣布,其原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma, CLL/SLL) 的全球Ib/II期研究,已于日前在美国完成首例患者给药。
    2020-03-24
  • 新发现!科学家鉴别出应对新冠病毒感染免疫反应的潜在靶点!
    两个月内,一种此前并不为人所熟知的新型冠状病毒SARS-CoV-2在全球开始传播,感染了超过10万人(新闻发布时的数据),而且目前感染人数还在持续上升,有效的应对措施需要有用的工具来帮助监测病毒的传播,同时研究人员还需要了解机体免疫系统如何对病毒产生反应。
    2020-03-24
  • 2020年2月全球批准新药情况汇总:美国5个 中国1个
    2020年2月,全球首次批准新药主要集中在美国和中国。美国食品药品监督管理局(FDA)批准3个新分子实体药物(NME),用于治疗偏头痛的Rimegepant,治疗杂合性家族性高胆固醇血症和动脉粥样硬化的单药Bempedoic Acid、复方药Bempedoic Acid/Ezetimibe。
    2020-03-24
  • 数字化CRO已成大势所趋?上游企业缘何市值400亿?
    临床试验是药品上市之前要经过的最后一道关卡,其成败直接决定了这款药物最终能否上市销售。因此药企对于临床试验非常重视,不遗余力的投入资源,来保证临床试验的顺利开展。然而在新冠疫情的影响下,除新冠肺炎以外的临床试验开展却受到了很大的阻力。全面隔离阻断了研究者与受试者之间的物理接触,患者随访、配药、依从性都受到了极大的影响。
    2020-03-24
  • 2019年销售额TOP10公司和药品盘点
    过去的几年,诺华和辉瑞一直你争我斗。但是,2019的数据显示,罗氏占据榜首,成为2019年最大的赢家。包括多发性硬化症药物Ocrevus(Ocrelizumab)和PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)在内的重磅药物大获全胜,使得这家瑞士制药商超越了那两个竞争对手。此外,在美国主要市场上有限的生物类似物竞争也有助于罗氏的收入增加,包括癌症疗法Avastin(贝伐单抗)和赫赛汀(曲妥珠单抗)。
    2020-03-24
  • 全球10大热门靶点新药销售概况:PD-1/PD-L1市场规模超$230亿
    2019年以来,基因疗法、RNA干扰疗法、双特异性抗体、抗体偶联药物等创新疗法风起云涌,取得一个个重大突破,或有惊艳临床数据,或有大额交易并购,或有里程碑式监管机构批准。这些基于生物学靶点的创新疗法,推动了临床治疗手段的进步,改善了患者的生活质量。
    2020-03-24
  • 我国医疗AI产品审批现状及产业前景概览
    近年来,受制于喂养人工智能算法模型的优质数据的缺乏和审批标准的缺少,我国AI医疗产品获批进度缓慢。随着审批政策的出台和审批标准的确定,我国医疗AI迎来了产品审批突破, AI医疗行业进入市场价值认证阶段。
    2020-03-24
  • 打破“破发”魔咒 第15家未盈利药企IPO高开9.61%
    3月23日,诺诚健华(09969.HK)正式在香港联交所敲锣上市,首挂开报9.4元,较上市价8.95元,高5%,总计发行2.5亿股,募集资金约20.93亿港元,截至发稿,诺诚健华今日上涨9.83%,市值122.9亿港元。
    2020-03-24
  • 疫情严重!"国宝"中医药走红意大利
    全球抗击新冠肺炎疫情的过程中,中西医结合成为"中国方案"的一大特点,中医药参与治疗的确诊病例超过九成,中国传统医学的独特效用让意大利等疫情严重国家对中药的需求大大增加。
    2020-03-23
  • CDC最新研究:COVID-19年轻患者住院比例超预期
    新冠肺炎疫情持续蔓延。世卫组织实时统计数据显示,截至欧洲中部时间22日17时59分(北京时间23日0时59分),全球累计确诊294110例,累计死亡12944例。其中欧美疫情形势更加严峻,多国累计确诊病例数破万。
    2020-03-23
  • 盘点上周FDA发出的9项孤儿药资格
    上周FDA共发出9项孤儿药资格,Alpine Immune Sciences开发的融合蛋白获得两项孤儿药资格,这篇文章药明康德内容团队将对这些疗法做一个盘点。
    2020-03-23
  • 治疗子宫肌瘤!Myovant口服药relugolix欧盟申请上市
    Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了relugolix复方片(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg)的营销授权申请(MAA),用于治疗子宫肌瘤女性的中重度症状。子宫肌瘤最常见的2种症状是月经过多(heavy menstrual bleeding,HMB)和疼痛。如果获得批准,relugolix复方片将为子宫肌瘤女性患者提供一种一日一片的治疗方案。
    2020-03-23
  • JAMA:进入精准医药时代以来的早期回报
    精准医药为患者带来了希望,但与此同时,负责管理医疗支出的机构,却难免会产生担心。相关的患者能否生活更长时间,生活得更健康?社会能否负担得起?这些都是大家关心的问题。
    2020-03-23
  • 疫情中的民营医疗:被遮蔽、被误解
    在本次的疫情中,有这样一批人,与公立医院的医护人员相比,他们在名义上并不是抗疫的“正规军”,但他们却纷纷涌向前线,与疫情作战,无问东西。
    2020-03-23
  • 截至3月22日24时:累计报告境外输入确诊病例353例
    信息来自国家卫生健康委员会官方网站
    2020-03-23

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