资讯> 行业新闻
  • 优于Cosentyx 艾伯维Skyrizi头对头3期研究达全部终点
    1月14日，艾伯维宣布其新型抗炎药Skyrizi（risankizumab）在治疗斑块型银屑病的头对头3期临床研究（NCT03478787）中，击败诺华Cosentyx（secukinumab）达到了主要终点和全部次要终点。
    2020-01-15
  • 继AZ后 又一公司的ω-3药物临床失败了
    继阿斯利康“鱼油”产品Epanova（ω-3羧酸）受到重挫之后，又一款ω-3药物遭遇失败！
    2020-01-15
  • 鼎航医药与Mereo达成全球开发和商业化独家授权协议
    鼎航医药和Mereo BioPharma公司1月13日宣布，双方就Navicixizumab (“Navi”) 达成全球性授权协议，鼎航医药将获得全球开发和商业化Navi的独家授权。
    2020-01-15
  • 又一个「复方甘草片」一致性评价申请来了
    1月15日，神威药业提交的复方甘草片补充申请获得CDE受理。这是继国药集团工业有限公司之后第2家提交该品种一致性评价申请的厂家。
    2020-01-15
  • Nature子刊：2020年FDA可能批准的新药
    2019年，FDA 的药品评价与研究中心（CDER）共批准了48款新药上市，虽然数量上低于2018年的59个，但是这个数字仍是过去25年的第3高。 FDA最近连续5年的平均批准新药数量达到了44个，这个数字是2005-2009年平均批准新药数量（22个）的2倍。
    2020-01-14
  • “即用型”CAR-T疗法：权宜之计还是未来的发展方向？
    自CAR-T疗法在2017年首次获批以来，这一突破性疗法的临床前和临床期开发出现了爆发式的增长。去年，杨森（Janssen）/南京传奇、百时美施贵宝（BMS）、吉利德科学/Kite Pharma、和诸多中国生物医药公司开发的CAR-T疗法亮出令人惊艳的数据。今年，更可能有2款以上CAR-T疗法获得FDA批准上市，将获批疗法的数目翻倍。
    2020-01-14
  • 2019年全球新上市的重磅创新药盘点
    2019年进度条终于更新到了100%，回顾这一年，全球又有众多重磅创新药上市，尤其是肿瘤靶向药领域，如全球首个FGFR抑制剂、首个乳腺癌PI3K抑制剂等的先后上市，给人类对抗癌症又添许多枪支弹药。此外，2019年也有如Zolgensma等基因疗法上市。
    2020-01-14
  • 2019年12月全球批准新药概况
    2019年12月，全球首次批准新药主要集中在美国和中国。美国食品药品监督管理局（FDA）批准了5个新分子实体（NME），分别是：用于治疗杜氏肌营养不良症的Golodirsen，用于治疗精神分裂症的Lumateperone，用于治疗失眠症的Lemborexant，用于内界膜染色的Brilliant Blue G，用于治疗偏头痛的Ubrogepant。
    2020-01-14
  • 18种！国家卫健委印发第一批国家高值医用耗材重点治理清单
    今日（1月14日），国家卫健委下发《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》，共18种耗材被列入重点治理清单。
    2020-01-14
  • 国家药监局发文 为亚硝胺类杂质的控制提供指导
    就部分缬沙坦、雷尼替丁药品存在2类致癌物亚硝胺类杂质含量超标问题，国家药监局发布意见。
    2020-01-14
  • 福建针对未过一致性评价药品 开展带量采购
    1月13日，福建发文，针对未过一致性评价药品，开展带量采购。 ▍福建将针对未过评药品，带量采购 1月13日下午，福建省医疗保障局、福建省卫生健康委员会、福建省药品监督管理局发布《关于扩大药品集中带量采购范围的通知》（以下简称《通知》）。
    2020-01-14
  • 带量采购正式报价 涉52品种
    1月13日，52个品种带量采购正式报价。 ▍52品种价格厮杀开始 据湖南省公共资源交易服务平台1月10日通知，52种抗菌药专项集中采购报价将正式进入报价环节。
    2020-01-14
  • 又一批带量采购即将启动！
    1月13日，福建省医保局联合福建省卫健委、药监局发布《扩大药品集中带量采购范围的通知》，要求对部分采购金额较大、竞争充分、临床使用成熟、同一通用名尚未有仿制药通过质量和疗效一致性评价的药品，由省医保局、卫健委、药监局共同组织专家进行遴选，将中选药品纳入集中带量采购范围。
    2020-01-14
  • 医保局：承担医保特供业务的药店至少2名执业药师
    多地医保局发文，这类药店，至少2名执业药师，且必须要有执业药师在职在岗。
    2020-01-14
  • 鲁抗医药子公司蒙脱石散过评
    近日，鲁抗医药子公司赛特收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》（批件号：2020B02000），蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    2020-01-14
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