资讯> 行业新闻
  • 恒瑞1类在研新药氟唑帕利获准新临床
    1月6日，恒瑞医药旗下在研1类新药氟唑帕利胶囊一项新的临床申请进入了CDE临床默示许可清单中，这款PARP抑制剂拟与醋酸阿比特龙联用，治疗既往未接受过新型雄激素受体（AR）靶向药物治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌。
    2020-01-07
  • 中药饮片发展趋势如何？从2019年国家医保目录落地政策一目了然
    中药饮片是承载中医药文化的重要载体，在2019版国家医保目录落地的配套文件中，各省（市）的配套政策，充分体现了各地政府对中药饮片行业的支持力度。站在年关，我们仔细阅读这些配套政策，将有助于我们对子行业发展趋势的判断。本文将对各省市的医保落地文件中关于中药饮片的相关核心内容进行梳理并简要分析，供大家参考。
    2020-01-06
  • 上海发文 实行医药代表备案
    开年，上海市再明确实行医药代表备案。 1月3日，上海市人民政府转发上海市卫健委等印发的《2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作的实施方案》（以下简称实施方案》。 据赛柏蓝梳理，《实施方案》涉及医药代表备案、4+7落选药品使用、杜绝托管药房等内容。
    2020-01-06
  • 盟科医药1类新药「康泰唑胺」申报上市
    1月4日，CDE官网显示盟科医药首个抗菌新药康泰唑胺片上市申请获得CDE受理。
    2020-01-06
  • 新药研发如何越来越好？
    有关成本和价值的讨论，一度变得更加复杂，甚至有了更多的商业味道。各界对创新的热切预期，集采定价的影响，支付方、患者权益团体和监管机构，都在向医药行业的领跑者发出挑战，要求医药行业既要证明人群相关的初始数据，又要保护价值，做到历久弥新。
    2020-01-06
  • 两篇研究揭示神经系统和免疫系统之间存在复杂的交流
    在接种疫苗后吸入流感病毒，身体会产生大量对抗这种病毒的抗体，这得益于免疫系统中根深蒂固的记忆。科学家们如今发现，这种反应很大程度上依赖于免疫系统和中枢神经系统之间复杂的生物学对话。
    2020-01-06
  • 依生生物和美国Tavotek生物制药公司建立研发战略联盟
    依生生物制药有限公司和美国Tavotek生物制药公司共同宣布，双方达成研发战略联盟，携手开发以YS-ON-001/002 和Tavo-301/303为基础的多靶点免疫抗癌药物组合。依生生物制药有限公司是一家集新型免疫类生物大分子药物和疫苗类产品研发、生产和销售为一体的跨国生物制药公司；Tavotek是一家专注于开发新型多特异性抗体，应用于肿瘤以及自身免疫性疾病的创新型生物制药公司。双方还披露正在磋商肿瘤领域以外的新型大分子生物药物合作项目。
    2020-01-06
  • 盘点中国TOP10生物类似药
    2015年3月，国家药品监督管理局（NMPA）发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，首次明确了生物类似药的定义，提出了生物类似药研发和评价的基本原则，对生物类似药的药学、非临床和临床研究和评价等内容提出了具体的要求。
    2020-01-06
  • 贵州省实现疫苗全程追溯 90%药企已经赋码
    已有超过90%的药品生产企业赋码，建立药品追溯系统，剩余未执行的药企，要抓紧时间了。
    2020-01-06
  • 新型靶向免疫毒素：Vicinium启动滚动提交
    Sesen Bio是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗癌症的靶向融合蛋白疗法。近日，该公司宣布，已启动向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交Vicinium（oportuzumab monatox）的生物制品许可申请（BLA），这是一种下一代抗体药物偶联物（ADC），用于治疗对卡介苗（BCG）无应答的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）。在2018年，FDA授予了Vicinium快速通道资格（Fast-Track Designation）。
    2020-01-06
  • Arrowhead第二代皮下RNAi疗法 II期研究完成首例患者给药！
    Arrowhead是一家临床阶段的生物技术公司，致力于利用RNA干扰（RNAi）抑制致病基因的转录后表达，开发治疗难治性疾病的创新药物。近日，该公司宣布，评估RNAi药物ARO-AAT的II期研究AROAAT2002已完成首例患者给药治疗。目前，该公司也在开展SEQUOIA II/III期试验，这是一项正在进行的潜在关键研究，于2019年8月开始了患者用药。
    2020-01-06
  • PHOENIX公司收购Physical Therapy等公司 将扩展康复治疗业务
    2020年1月1日，美国康复治疗公司PHOENIX Rehabilitation and Health Services宣布已收购位于宾夕法尼亚钱伯斯堡的Physical Therapy等公司，具体收购金额未公开。
    2020-01-06
  • 2020年有望获批的国产生物类似药
    ： 医药魔方 自国家药监局于2015年2月制订发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》以来，已经有4款国产生物类似药获批上市，分别为利妥昔单抗（复宏汉霖）、阿达木单抗（百奥泰）阿达木单抗（海正药业）和贝伐珠单抗（齐鲁制药）。 医药魔方数据库PharmaGo显示，除上述获批的4家企业外，国内目前还有多家企业的多款生物类似药已经申报上市或处于III期临床阶段，其中有部分预计可以在2020年获得批准。
    2020-01-06
  • 83个药成“一票制”品种 医药商业亟待转型
    12月30日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布《关于药品购销“两票制” 一票认定结果公示的通知（第九批）》。
    2020-01-06
  • 1月2日 国家卫健委发布今年第一份文件
    1月2日，国家卫健委2020年的第一份文件发布——《医疗机构内部价格行为管理规定》，这份开年重磅文件，自发布之日起施行。
    2020-01-03
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