• 罗欣借壳上市获批!东音复牌
    东音股份发布公告称,中国证券监督管理委员会上市公司并购重组审核委员会召开2019年第69次并购重组委工作会议对浙江东音泵业股份有限公司重大资产置换及发行股份购买资产暨关联交易事项进行了审核。根据会议审核结果公司本次重大资产置换及发行股份购买资产暨关联交易事项获得有条件通过。
    2019-12-18
  • 新药品法刚实施 专项飞检来了!
    新《药品管理法》于2019年12月1日正式实施,为进一步规范吉林市中药注射剂企业生产行为,防控风险,排查隐患,吉林省药品监督管理局官网发布《吉林省药品监督管理局关于印发<吉林省中药注射剂专项检查工作方案>的通知》(吉药监发[2019]212号)。
    2019-12-18
  • 4大文件密集出台 医护薪酬制度改革即将到来
    不可否认,这一波政策力度还是不小的,可以看出有三个特点,一是“火力”密集,从11月15日到12月6日,20天集中出台四部文件,比较罕见。
    2019-12-18
  • 卫健委发布麻醉科医疗服务建设指南
    指南明确,麻醉科医疗服务涵盖临床麻醉、疼痛诊疗、监护治疗、急救复苏等门(急)诊和住院服务多个领域。
    2019-12-18
  • 新形势下 医药市场部急需转型
    政策巨变下,医药销售人员正在备受煎熬,“操着卖白粉的心,赚着卖白菜的钱”。面临同样的局面,压力更大的是医药市场部人员。有统计资料表明,在过去的三年里,市场部人员的离职率,已经超过了销售人员。
    2019-12-18
  • 服用抗生素 会增加帕金森病风险?
    口服抗生素是我们在感染细菌或真菌时常用的一类药。但抗生素如果过度使用,会干扰人体正常菌群,还容易导致无药可治的超级细菌。近期一项研究发现,抗生素使用量还和帕金森病风险有关,进一步提醒我们要注意抗生素的使用问题。
    2019-12-18
  • 91岁诺奖得主哈佛大学Corey教授最新JACS合成手性α-氨基酮
    说起有机合成化学家E. J. Corey(Elias James Corey),你也许最先想到的是“逆合成分析”(retrosynthetic analysis)。E. J. Corey先生早在20世纪60年代提出了这一概念,并因此获得了1990年的诺贝尔化学奖。
    2019-12-18
  • 恒瑞1类新药「瑞马唑仑」即将获批上市
    12 月 18 日,CDE 官网显示恒瑞的 1 类新药瑞马唑仑上市审评状态变更为「在审批」,预计即将获批上市。
    2019-12-18
  • 治疗小细胞肺癌 PharmaMar公司递交lurbinectedin新药申请
    今日,PharmaMar公司宣布,该公司已经向美国FDA递交lurbinectedin的新药申请(NDA),治疗经过铂基化疗治疗后疾病进展的小细胞肺癌(SCLC)患者。这一申请的递交是基于加速批准条例。
    2019-12-18
  • Xtandi成首款获批FDA 前列腺癌口服疗法
    今日,安斯泰来(Astellas)和辉瑞(Pfizer)公司宣布,美国FDA批准Xtandi(enzalutamide)扩展适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。新闻稿指出,这一批准,让Xtandi成为首款获得FDA批准,治疗三种不同形态晚期前列腺癌(非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌,和转移性去势敏感性前列腺癌)的口服疗法。
    2019-12-17
  • 入选《科学》年度突破名单 囊性纤维化治愈指日可待?
    伊莎贝尔(Isabel)和安娜贝尔(Anabel)是一对混血双胞胎,她们融合了来自父母的德、日两国血统,却也不幸继承了父母的隐性囊性纤维化基因,这使得她们成为了世界上为数不多的囊性纤维化患者。
    2019-12-17
  • 2019年优先审评审批品种大盘点 化药、生物药...
    2019已近尾声,国家CDE放入到优先审评审批通道的品种,近100个,其中化学药品种数量明显多于生物药,创新及进口品种占比近50%,且纳入品种大都为报产状态,涵盖许多肿瘤、罕见病领域的大品种,受关注度相对较高!
    2019-12-17
  • 治疗骨髓增生异常综合征 Agios公司Tibsovo获突破性疗法认定
    今日,药明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已授予IDH1抑制剂Tibsovo(ivosidenib)突破性疗法认定,治疗携带致敏IDH1基因突变的复发/难治性骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndrome,MDS)。FDA的突破性疗法认定将加快这一候选药物的开发和审评。
    2019-12-17
  • Science 子刊:治疗高血压肾病有望通过代谢干预来实现
    长期的高盐摄入会增加患高血压的风险,而高血压是一种常见的慢性病,通常认为它会损害肾脏的肾小球,导致尿蛋白增加,从而引起肾脏疾病。 为了研究肾脏疾病,科研人员使用了一个多组学策略,即整合并分析了代谢组学、磷蛋白组学和蛋白组学的数据,发现了代谢组控制的与生理功能相关的关键通路和机制,其成果发表在《Science Signaling》期刊上。
    2019-12-17
  • NASH干细胞疗法共获5260万美元D轮融资
    今日,致力于开发干细胞疗法的Promethera Biosciences公司宣布,在近期3970万欧元D轮融资的基础上又获得了750万欧元的资金,共计完成4720万欧元(约5260万美元)的D轮融资,以推进其干细胞疗法HepaStem在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和慢性加急性肝衰竭(ACLF)中的临床开发。
    2019-12-17

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