• Cancer Cell:靶向疗法有助于治疗儿童致命神经癌
    根据最近发表在《Cancer Cell》上的一项研究,西奈山的研究人员开发出了一种针对成年神经母细胞瘤(一种致命的小儿神经癌)患者的靶向治疗方法。
    2019-10-21
  • 量身定制的基因疗法已出现!或将带来个性化医疗新时代
    2016年,6岁的米拉被诊断出患有一种罕见的遗传病——贝敦氏症(一种神经元蜡样质脂褐质沉积病)。该病源于基因缺陷,发病后,患者的大脑缺失及时清除脑细胞垃圾的生物酶。而当脑细胞垃圾越积越多时,正常的脑细胞便被杀死了。自此,失明、失语,健忘、记忆丧失,抽搐、癫痫、瘫痪、丧失呼吸和吞咽能力如雪山之崩,呼啸而来,而患者的生命也变得不堪一击。
    2019-10-21
  • 海思科麻醉镇痛创新药IND获得正式受理
    公告显示,HSK21542注射液是海思科开发的全新的具有自主知识产权的镇痛药物,拟用于急慢性疼痛的治疗。按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。该项目尚未开展临床研究,海思科表示将积极推进该项工作尽快启动。
    2019-10-21
  • 药便利获3000万元A轮融资 GGV和何小鹏联合投资
    药品零售领域创业公司“药便利”宣布获得由GGV纪源资本和何小鹏3000万元人民币联合投资,本轮融资将用于平台新业务线拓展、线下业务扩充、公司人才计划、品牌建设等。
    2019-10-21
  • 罗沙司他美国上市申请进入倒计时 阿斯利康预计使用优先审评券
    本文将会首先梳理下罗沙司他中国、日本、美国、欧洲的开发和注册进展,最后将会总结那些美国上市申请中曾使用优先审评券的药物。
    2019-10-21
  • FDA批准LENVIMA+KEYTRUDA联合疗法治疗特定类型子宫内膜癌
    卫材(首席执行官:内藤晴夫)和美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东(NYSE:MRK)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了LENVIMA(中文名)(卫材发现的口服激酶抑制剂)和KEYTRUDA(中文名)(美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东的抗PD-1疗法)的联合疗法,用于治疗非微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)、在既往全身疗
    2019-10-18
  • 中国“天价“进口药诺西那生钠注射液的前世今生
    2019年10月10日,全球首个SMA精准靶向治疗药物--诺西那生钠注射液在国内完成对首批脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy,以下简称SMA)患儿的鞘内注射,开启了SMA治疗的新里程。
    2019-10-18
  • 一票制,有未来吗
    关于此近期消息比较多,首先湖北的抗菌药带量采购意见稿里,对中选药品的企业直接配送有明确的说法;另外山东的两票制方案中对某些药品在特定区域医院要实行一票制。
    2019-10-18
  • 133个药被暂停采购,或退出市场
    33个药被暂停采购。 暂停采购,涉及一批品种 10月16日,江苏省公共资源交易中心发布《关于暂停采购未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》,133个药被暂停采购(详见附件)。
    2019-10-18
  • 2019年FDA仿制药审批报告:1171项批准创纪录 125项为“首批”
    本周三(10月16日),美国FDA发布了2019财年仿制药批准情况公告。美国FDA一直致力于通过增加仿制药促进药物竞争,2019财年仿制药获批数量创下新纪录,共批准1171项仿制药,其中935项为完全批准,236项为临时批准。这比2018年971项仿制药批准的历史最高记录还要高。
    2019-10-18
  • 产业政策需合力重构制剂创新生态圈
    新制剂的发展已是越来越多药企布局的焦点,在10月12日-13日烟台召开的2019年第十三届中国药物制剂大会上,来自国内外的行业专家在把脉产业趋势时,对长效制剂等新制剂做强做优做大进行思想大碰撞。“环境好,药才好。制剂创新亟待打造系统性的创新大环境。”这是专家们在接受现场采访时的共性呼声。
    2019-10-18
  • 恒瑞医药荣获“2019中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌榜”六项大奖
    10月10日,2019中国化学制药行业年度峰会在江西南昌成功举办。会议期间发布了由中国化学制药工业协会、中国医药商业协会、中国非处方药物协会、中国医药企业发展促进会等共同组织推荐的“2019中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌”榜,并现场举行了隆重的授牌仪式。恒瑞医药荣获中国化学制药行业优秀企业品牌、优秀产品品牌以及特设奖等三类共计六项奖项。
    2019-10-18
  • 免费提供150亿美元药品 能否助梯瓦渡过阿片类药物诉讼危机?
    美国阿片类药物滥用的危机持续发酵,多家相关药企也陆续被告上法庭。为了尽快平息事端,梯瓦没有选择在法庭上展开争辩,而是决定免费提供150亿美元的药品以期躲过阿片类药物诉讼。
    2019-10-18
  • 研究发现治疗胰腺癌的新靶标!癌症之王瑟瑟
    最近在FASEB杂志上的一项研究发现了胰腺肿瘤对化疗产生耐药性的新机制。其机制包括早幼粒细胞白血病蛋白(PML)功能的丧失,其作用类似于肿瘤抑制因子。令人惊讶的是,研究人员发现,PML功能障碍不是由于基因突变或基因表达改变,而是一种特定类型的蛋白质修饰的改变。
    2019-10-18
  • 7张图表全面解析注射剂“一致性评价”进展
    在4+7背景下,一致性评价必将成为仿制药竞争格局重塑的分水岭!
    2019-10-18

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