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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 一、质量体系运行监督检查：1、负责计量台账和计量校验管理工作；2、负责验证文件台账和验证的实施工作；3、负责进行水系统取样和环境监测；4、定期维护和改进本岗位相关SOP文件，确保符合GMP/GLP等法规规定；5、负责各部门日常记录的监督检查；6、起草、审核及修订相关SOP文件；7、负责各部门现场的日常巡视检查，对各部门SOP执行情况进行检查；8、其他关于质量管理方面的工作。二、其他：1、配合公司项目及工作需要，完成上级交办的其他工作。1、药学或相关专业大专以上学历；2、熟悉GMP/GLP相关法律法规，有1年以上QA工作经验；有计量和验证经验优先；3、熟练运用办公软件与工具；4、积极开朗，具有良好的沟通能力和技巧。 职能类别： 生物工程/生物制药 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
联系方式
周浦镇芙蓉花路蓝靛路1199号2幢
公司信息
上海博威生物医药有限公司是一家新成立的创新型高新技术企业，公司位于上海周浦国际医药园区。 公司的管理团队来自安进（Amgen ）等国际生物制药巨头，在单克隆抗体（Mab）以及治疗性蛋白质药物的质量和工艺研究方面具备强大的技术研发力量，同时在临床前和临床拥有丰富的项目管理经验。 公司致力于建设一个国际标准的生物大分子药物分析和质量研究服务平台（专业CRO），坚持与国际同步，严格按照美国FDA，欧盟EMEA，中国SFDA的GLP/GMP标准建立和运营，打造标准化生物分析实验室的行业标杆。 公司主要业务： 1、 生物大分子药物分析和质量研究 2、 生物大分子药物免疫源性研究 3、 生物大分子药物药代和药动（PKPD）研究 4、 生物大分子药物临床前工艺和质量研发 随着公司业务的发展，现正在招募新员工。公司将为新员工提供良好的培训，完善的薪资与福利。我们衷心希望优秀的人才加盟“博威”，携手共创未来。 联系我们： 地址：上海浦东新区周浦镇芙蓉花路蓝靛路1199号2幢 电话： 021 50186802 邮箱：hr@mab-venture.com
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