资深注册工程师 杭州

月薪： 0.7-1.2万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 周末双休
  • 专业培训
  • 各类补贴

职位描述

职位描述： 职位描述:1、整理产品注册资料：根据公司注册计划安排，撰写、提交注册申请、档案及其他相关材料。送国家药监局(SFDA),网上申报系统的操作;2、临床验证：协调相关的医疗机构，组织并完成产品的临床验证工作，整理临床验证资料。3、能够独立完成产品标准；对产品检测进行跟踪并及与SFDA的人员沟通4、注册程序跟踪：及时跟踪注册各个环节，及时按SFDA要求补充资料，及时与美国总公司联系、索取需要的资料，保证注册过程的顺利进行；5、熟悉产品注册等各方面的法律法规；任职资格：1、3年以上制药、医疗器械生产企业注册经验，曾有独立负责注册等工作经验。2、熟悉ISO13485质量管理体系、ISO9001质量管理体系，医疗器械GMP的优先；3、熟悉医疗器械管理法规律法规4、本科及以上学历，制药、医疗器械、生物技术等相关专业5、工作认真，积极主动 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

文一西路998号海创园18幢

公司信息

浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司成立于2006年，注册资金11738万元，是一家致力于成为世界领先神经电子产品供应商的高新技术企业，主要从事多通道人工电子耳蜗系统、高清晰人工视觉系统、人体平衡植入装置、偏瘫及全瘫类疾病的电子刺激康复装置、心脏起搏器/除颤器等神经电子产品的研发、生产及销售，产品主要服务于重度及极重度耳聋患者、盲人、偏瘫及全瘫的残疾人。 诺尔康携手国内外权威科研机构、一流高等院，汇聚技术大牛，拥有一支技术领先、责任心强的研发团队。目前公司已形成完全自主知识产权92项，其中发明专利30项，实用新型专利27项。公司关注员工的能力提升及发展，提供舒适的工作环境，良好的福利待遇，培训机会及晋升发展通道，设有一系列竞争奖励机制。 诺尔康肩负使命，承载梦想，热忱欢迎广大有志之士的加入！共同为推动康复事业的发展，做出积极贡献。

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